РЗН 2021/15916

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15916

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 03.12.2021 № РЗН 2021/15916

На медицинское изделие

Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020в вариантах исполнения: 1. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 0,1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 0,1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 2. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 0,5 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 0,5 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 3. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 1 мл, концентрированный, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 1 мл, концентрированный; - методические рекомендации по использованию; - паспорт. 4. "Реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020" - 7 мл, готовый к использованию, в составе: - реагент для выявления белка HER2 в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-007-17782202-2020 - 7 мл, готовый к использованию; - методические рекомендации по использованию; - паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ПраймБиоМед"

Место производства медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15916

Вид медицинского изделия: 134140

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 03.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_