РЗН 2021/15915

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15915

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 06.12.2021 № РЗН 2021/15915

На медицинское изделие

Набор контрольных материалов для определения витамина D на анализаторах иммунохимических серии Atellica (Atellica IM Vitamin D Total Quality Control (Atellica IM VitD QC))1. Контрольный материал 1-го уровня Ateilica IM VitD QC CONTROL 1, 2,0 мл - 3 флакона. 2. Контрольный материал 2-го уровня Ateilica IM VitD QC CONTROL 2,2,0 мл - 3 флакона. 3. Лист значений параметров серии контрольных материалов,

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Сименс Здравоохранение"

Производитель

"Сименс Хелскеа Диагностикс Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Siemens Healthcare Diagnostics Inc., 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15915

Вид медицинского изделия: 196590

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 06.12.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_