РЗН 2021/15913
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15913
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2021 № РЗН 2021/15913
На медицинское изделие
Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020в вариантах исполнения:
1. "Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020" - 0,1 мл, концентрированный, в составе:
- реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020 - 0,1 мл, концентрированный;
- методические рекомендации по использованию;
- паспорт.
2. "Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020" - 0,5 мл, концентрированный, в составе:
- реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020 - 0,5 мл, концентрированный;
- методические рекомендации по использованию;
- паспорт.
3. "Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020" - 1 мл, концентрированный, в составе:
- реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020 - 1 мл, концентрированный;
- методические рекомендации по использованию;
- паспорт.
4. "Реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020" - 7 мл, готовый к использованию, в составе:
- реагент для выявления рецептора прогестерона в тканях человека иммуногистохимическими методами по ТУ 21.20.23-008-17782202-2020 - 7 мл, готовый к использованию;
- методические рекомендации по использованию;
- паспорт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ПраймБиоМед"
Место производства медицинского изделия
117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 3, пом. 1, комн. 7-9
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15913
Вид медицинского изделия:
237270
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_