РЗН 2021/15910
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15910
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2021 № РЗН 2021/15910
На медицинское изделие
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorativeв вариантах исполнения:
1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
3. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
4. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
5. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
6. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г), в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г);
- инструкция по применению - 2 шт.
7. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
8. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
9. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
10. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
11. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
12. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе, в составе:
- материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе;
- инструкция по применению - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "3М Россия"
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Место производства медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15910
Вид медицинского изделия:
228410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_