РЗН 2021/15910

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15910
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.12.2021 № РЗН 2021/15910
На медицинское изделие
Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorativeв вариантах исполнения: 1. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 2. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 3. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 4. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 5. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (20 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 6. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г), в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (5 капсул по 0,2 г); - инструкция по применению - 2 шт. 7. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A1 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 8. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A2 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 9. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка A3 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 10. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка B1 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 11. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative оттенка C2 (1 шт., 4 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт. 12. Материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе, в составе: - материал для реставрации передних и боковых зубов FiltekTM One Bulk Fill Restorative (пробный образец) оттенка A2 (1 шт., 1 г) в дозаторе; - инструкция по применению - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "3М Россия"
Производитель
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Место производства медицинского изделия
, США, 3M ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, Minnesota, 55144-1000, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15910
Вид медицинского изделия: 228410
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.24.180
Приказом Росздравнадзора от 03.12.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_