РЗН 2021/15904
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15904
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2021 № РЗН 2021/15904
На медицинское изделие
Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000в составе:
1. Аппарат назальной СРАР терапии педиатрический SLE1000, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 1 шт.
2. Кабель питания, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 1 шт.
3. Шапочка одноразовая размера 1, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт.
4. Шапочка одноразовая размера 3, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт.
5. Шапочка одноразовая размера 5, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт.
6. Набор генератора nСРАР SLE1000, в составе:
6.1. Генератор nСРАР SLE1000, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт.
6.2. Канюля назальная размера S, производства SLE Ltd., (Великобритания) - 5 шт.
7. Шланг подвода воздуха, производства МЕС Medical Ltd., (Великобритания) - 1 шт.
8. Шланг подвода кислорода, производства МЕС Medical Ltd., (Великобритания) - 1 шт.
9. Передвижной стенд для SLE1000, производства Medical Cart Company Kft., (Венгрия) - 1 шт.
10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Серии (партии) медицинского изделия:
SLE-B-05-03125, SLE-B-05-03167, SLE-B-05-03168, SLE-B-05-03169, SLE-B-05-03170, SLE-B-05-03171, SLE-B-05-03172, SLE-B-05-03173, SLE-B-05-03174, SLE-B-05-03175, SLE-B-05-03176, SLE-B-05-03177, SLE-B-05-03178, SLE-B-05-03179, SLE-B-05-03180, SLE-B-05-03181, SLE-B-05-03182, SLE-B-05-03183, SLE-B-05-03184, SLE-B-05-03185, SLE-B-05-03186, SLE-B-05-03187, SLE-B-05-03188, SLE-B-05-03189, SLE-B-05-03190, SLE-B-05-03191, SLE-B-05-03192, SLE-B-05-03193, SLE-B-05-03194, SLE-B-05-03195, SLE-B-05-02713, SLE-B-04-00663.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "ПО "УОМЗ"
Производитель
"СЛЕ Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, SLE Ltd., Twin Bridges Business Park, 232 Selsdon Road, South Croydon, Surrey, CR2 6PL, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15904
Вид медицинского изделия:
326140
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.122
медицинского изделия: 32.50.21.122
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_