РЗН 2021/15895
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15895
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2021 № РЗН 2021/15895
На медицинское изделие
Изделия медицинские для соединения системы абляции сердца с навигационной системой Carto 3, нестерильныев вариантах исполнения:
I. Изделие медицинское для соединения системы абляции сердца с навигационной системой Carto 3, нестерильное, 305 см, в составе:
1. Изделие медицинское для соединения системы абляции сердца с навигационной системой Carto 3, нестерильное, 305 см.
2. Инструкция по применению.
II. Изделие медицинское для соединения системы абляции сердца с навигационной системой Carto 3, нестерильное, 122 см, в составе:
1. Изделие медицинское для соединения системы абляции сердца с навигационной системой Carto 3, нестерильное, 122 см.
2. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Джонсон & Джонсон"
Производитель
"Байосенс Вебстер, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Biosense Webster Inc., 31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15895
Вид медицинского изделия:
136950
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_