РЗН 2021/15894
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15894
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2021 № РЗН 2021/15894
На медицинское изделие
Аппарат для ультразвуковой терапии GESS по ТУ 26.60.13-001-74841844-2020в вариантах исполнения:
I. Модель GESS-145, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой чистки лица GESS-145 - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
3. База-подставка - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
II. Модель GESS-147, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой чистки лица GESS-147 - 1 шт.
2. Крышка - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
III. Модель GESS-148, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой чистки лица GESS-148 - 1 шт.
2. Силиконовая насадка - 1 шт.
3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
4. Кабель USB - 1 шт.
IV. Модель GESS-689, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой чистки лица GESS-689 - 1 шт.
2. Силиконовая насадка - 1 шт.
3. Зарядное устройство - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
V. Модель GESS-690, в составе:
1. Аппарат ультразвуковой чистки лица GESS-690 - 1 шт.
2. Силиконовая насадка - 1 шт.
3. Кабель USB - 1 шт.
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Энерлек"
Место производства медицинского изделия
195257, Россия, г. Санкт-Петербург, Гражданский пр-т, д. 79, корп. 4, кв. 91
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15894
Вид медицинского изделия:
181740
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.150
медицинского изделия: 26.60.13.150
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_