РЗН 2021/15891

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15891
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.06.2022 № РЗН 2021/15891
На медицинское изделие
Молокоотсос электрический KITETT MINIKITв вариантах исполнения: 1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе: 1.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO - 1 шт. 1.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 21 S - 1 шт. 1.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе: 1.3.1. Клапан «Clean Valve» - 1 шт./уп., в составе: - диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.; - промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт. 1.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп. 1.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 1.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 1.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 1.7. Соединительная система MINIKIT SOLO, в составе: - соединительная трубка с коннектором - 1 шт.; - защитная мембрана - 1 шт.; - короткая трубка - 1 шт. 1.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт. 1.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 1.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе: 2.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO - 1 шт. 2.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 24 L - 1 шт. 2.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе: 2.3.1. Клапан «CleanValve» - 1 шт./уп., в составе: - диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.; - промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт. 2.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп. 2.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 2.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 2.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 2.7. Соединительная система MINIKIT SOLO, в составе: - соединительная трубка с коннектором - 1 шт.; - защитная мембрана - 1 шт.; - короткая трубка - 1 шт. 2.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт. 2.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 2.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе: 3.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO - 1 шт. 3.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 26 L - 1 шт. 3.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе: 3.3.1. Клапан «CleanValve» - 1 шт./уп., в составе: - диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.; - промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт. 3.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп. 3.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 3.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 3.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 3.7. Соединительная система MINIKIT SOLO, в составе: - соединительная трубка с коннектором - 1 шт.; - защитная мембрана - 1 шт.; - короткая трубка - 1 шт. 3.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт. 3.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 3.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе: 4.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT SOLO - 1 шт. 4.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 30 L - 1 шт. 4.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе: 4.3.1. Клапан «Clean Valve» - 1 шт./уп., в составе: - диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.; - промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт. 4.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп. 4.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 1 шт. 4.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 4.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 1 шт. 4.7. Соединительная система MINIKIT SOLO, в составе: - соединительная трубка с коннектором - 1 шт.; - защитная мембрана - 1 шт.; - короткая трубка - 1 шт. 4.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт. 4.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 4.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 21 S, в составе: 5.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO - 1 шт. 5.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 21 S - 2 шт. 5.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе: 5.3.1. Клапан «Clean Valve» - 2 шт./уп., в составе: - диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.; - промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт. 5.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп. 5.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт. 5.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт. 5.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 2 шт. 5.7. Соединительная система MINIKIT DUO, в составе: - длинная трубка с коннектором - 1 шт.; - переключатель одинарного или двойного сцеживания - 1 шт.; - промежуточная трубка с коннектором - 2 шт.; - защитная мембрана - 2 шт.; - короткая трубка - 2 шт. 5.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт. 5.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 5.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 24 L, в составе: 6.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO - 1 шт. 6.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 24 L - 2 шт. 6.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе: 6.3.1. Клапан «Clean Valve» - 2 шт./уп., в составе: - диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.; - промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт. 6.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп. 6.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт. 6.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт. 6.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 2 шт. 6.7. Соединительная система MINIKIT DUO, в составе: - длинная трубка с коннектором - 1 шт.; - переключатель одинарного или двойного сцеживания - 1 шт.; - промежуточная трубка с коннектором - 2 шт.; - защитная мембрана - 2 шт.; - короткая трубка - 2 шт. 6.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт. 6.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 6.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 26 L, в составе: 7.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO - 1 шт. 7.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 26 L - 2 шт. 7.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе: 7.3.1. Клапан «Clean Valve» - 2 шт./уп., в составе: - диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.; - промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт. 7.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп. 7.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт. 7.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт. 7.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 2 шт. 7.7. Соединительная система MINIKIT DUO, в составе: - длинная трубка с коннектором - 1 шт.; - переключатель одинарного или двойного сцеживания - 1 шт.; - промежуточная трубка с коннектором - 2 шт.; - защитная мембрана - 2 шт.; - короткая трубка - 2 шт. 7.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт. 7.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 7.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO с воронкой KITETT KOLOR 30 L, в составе: 8.1. Молокоотсос электрический KITETT MINIKIT DUO - 1 шт. 8.2. Воронка KITETT KOLOR, размер 30 L - 2 шт. 8.3. Клапан «Clean Valve» в наборе с диафрагмой (цвет - белый) - 1 уп., в составе: 8.3.1. Клапан «Clean Valve» - 2 шт./уп., в составе: - диафрагма (цвет - белый) - 1 шт.; - промежуточное кольцо (цвет - прозрачный) - 1 шт. 8.3.2. Диафрагма запасная (цвет - белый) для клапана «Clean Valve» - 2 шт./уп. 8.4. Контейнер для сбора и хранения грудного молока, 100 мл - 2 шт. 8.5. Крышка контейнера для сбора и хранения грудного молока - 2 шт. 8.6. Подставка под контейнер для сбора и хранения грудного молока - 2 шт. 8.7. Соединительная система MINIKIT DUO, в составе: - длинная трубка с коннектором - 1 шт.; - переключатель одинарного или двойного сцеживания - 1 шт.; - промежуточная трубка с коннектором - 2 шт.; - защитная мембрана - 2 шт.; - короткая трубка - 2 шт. 8.8. Сетевой адаптер с вилкой типа С - 1 шт. 8.9. Сумка для хранения принадлежностей - 1 шт. 8.10. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БиоСистемы"
Производитель
"Дифюзьон Тэкник Франсэз"
Место производства медицинского изделия
, Франция, La Diffusion Technique Francaise, 19 rue de la Presse, 42000 Saint Etienne, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15891
Вид медицинского изделия: 275010
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_