РЗН 2021/15884

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15884
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2021 № РЗН 2021/15884
На медицинское изделие
Устройство медицинское для измерения движений нижней челюсти JMAnalyser+в составе: 1. Блок управления JMAnalyser+BT2A4. 2. Дуга лицевая с опорами и кабелем подсоединения к блоку управления. 3. Датчик нижней челюсти с кабелем подсоединения к блоку управления. 4. Переключатель ножной инфракрасный. 5. Вилка прикусная - не более 5 шт. 6. Адаптер для присоединения вилки прикусной. 7. Аттачмент околоприкусной - не более 5 шт. 8. Указатель. 9. Ремень для блока управления - не более 2 шт. 10. Ремень затылочный эластичный - не более 2 шт. 11. Ремень-оголовье - не более 2 шт. 12. Подушечка гигиеническая опоры для переносицы - не более 5 шт. 13. Подушечка гигиеническая височной опоры - не более 10 шт. 14. Муфта ушного крепления - не более 10 шт. 15. Колпачок гигиенический муфты ушного крепления - не более 10 шт. 16. Кабель соединительный с коннекторами USB. 17. Адаптер USB для присоединения кабеля соединительного к источнику электропитания. 18. Руководство по эксплуатации. 19. Флэш-карта с программным обеспечением WinJaw+. 20. Руководство по установке программного обеспечения WinJaw+. 21. Кейс.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Производитель
"цебрис Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, zebris Medical GmbH, Am Galgenbühl 14, 88316 Isny im Allgäu, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15884
Вид медицинского изделия: 119460
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_