РЗН 2021/15884
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15884
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.11.2021 № РЗН 2021/15884
На медицинское изделие
Устройство медицинское для измерения движений нижней челюсти JMAnalyser+в составе:
1. Блок управления JMAnalyser+BT2A4.
2. Дуга лицевая с опорами и кабелем подсоединения к блоку управления.
3. Датчик нижней челюсти с кабелем подсоединения к блоку управления.
4. Переключатель ножной инфракрасный.
5. Вилка прикусная - не более 5 шт.
6. Адаптер для присоединения вилки прикусной.
7. Аттачмент околоприкусной - не более 5 шт.
8. Указатель.
9. Ремень для блока управления - не более 2 шт.
10. Ремень затылочный эластичный - не более 2 шт.
11. Ремень-оголовье - не более 2 шт.
12. Подушечка гигиеническая опоры для переносицы - не более 5 шт.
13. Подушечка гигиеническая височной опоры - не более 10 шт.
14. Муфта ушного крепления - не более 10 шт.
15. Колпачок гигиенический муфты ушного крепления - не более 10 шт.
16. Кабель соединительный с коннекторами USB.
17. Адаптер USB для присоединения кабеля соединительного к источнику электропитания.
18. Руководство по эксплуатации.
19. Флэш-карта с программным обеспечением WinJaw+.
20. Руководство по установке программного обеспечения WinJaw+.
21. Кейс.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "ИНДУСТРИЯ ЗДОРОВЬЯ"
Производитель
"цебрис Медикал ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, zebris Medical GmbH, Am Galgenbühl 14, 88316 Isny im Allgäu, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15884
Вид медицинского изделия:
119460
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.110
медицинского изделия: 32.50.11.110
Приказом Росздравнадзора от 30.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_