РЗН 2021/15883
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15883
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.04.2023 № РЗН 2021/15883
На медицинское изделие
Приложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозгаПриложение программатора врача для стимуляции глубоких структур головного мозга, модель A610, в составе:
1. Планшет врача, модель CT900, в составе:
- планшет врача - 1 шт.;
- сетевой адаптер - 1 шт.;
- USB Кабель - 1 шт.;
- документация по продукту.
2. Коммуникатор, модель 8880Т2 (при необходимости), в составе:
- коммуникатор - 1 шт.;
- батареи типа AAA - 2 шт.;
- соединительный кабель USB - 1 шт.;
- литература по продукту.
3. Нагрудник, модель B37100 (при необходимости), в составе:
- нагрудник - 1 шт.;
- противовес - 1 шт.
4. Приложение управления связью Communication Manager, модель A901
(при необходимости).
5. Приложение службы данных пациента Patient Data Service, модель A902
(при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15883
Вид медицинского изделия:
372720
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 25.04.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_