РЗН 2021/15876
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15876
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.11.2021 № РЗН 2021/15876
На медицинское изделие
Материал контрольный Metabolic Multi Control для контроля качества количественного определения аналитов в клиническом образце иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах серии CL для диагностики in vitroварианты исполнения:
1. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (L) - 3 флакона по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (L) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Материал контрольный Metabolic Multi Control (L), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (L) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (L) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Материал контрольный Metabolic Multi Control (H), 3 флакона по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н) - 3 флакона по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (Н) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Материал контрольный Metabolic Multi Control (H), 6 флаконов по 2,0 мл, в составе:
- Материал контрольный Metabolic Multi Control (Н) - 6 флаконов по 2,0 мл;
- Таблица результатов для системы CL компании Mindray для материала контрольного Metabolic Multi Control (Н) - 1 шт.;
- Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Производитель
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Место производства медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15876
Вид медицинского изделия:
323620
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 29.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_