РЗН 2021/15864
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15864
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2021 № РЗН 2021/15864
На медицинское изделие
Аппарат BTL EMSCULPT NEO с принадлежностямив составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Большой аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-С-1) - 2 шт.
4. Малый аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-С-2) - 2 шт. (при необходимости).
5. Малый аппликатор EMSCULPT NEO (модель 899-АР-M-2) - 2 шт. (при необходимости).
6. Кнопка пациента (модель 899-АСС-1) - 1 шт.
7. Предохранитель T10AH / 250 В - 2 шт.
8. Держатель для аппликатора - 2 шт.
9. Комплект ремней для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO (ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 800 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 950 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 1150 мм, ширина 90 мм; ремень для фиксации аппликатора EMSCULPT NEO длина 1350 мм, ширина 90 мм) - 1 шт.
10. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Пылезащитный чехол для экрана - 1 шт.
2. Чистящие салфетки из микрофибры - 2 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "БТЛ"
Производитель
"БТЛ Индастриз Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Соединенное Королевство, BTL Industries Ltd., 161 Cleveland Way, Stevenage, Hertfordshire, SG1 6BU, United Kingdom
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15864
Вид медицинского изделия:
237060
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.130
медицинского изделия: 26.60.13.130
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_