РЗН 2021/15854

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15854

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.11.2021 № РЗН 2021/15854

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2 методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (SARS-CoV-2 Лайт) по ТУ 21.20.23-115-46482062-2021, серии: G054S-2M, G055S-2M, G056S-2M, G057S-2MФасовка S, стрипы: - смесь для амплификации, запечатанная парафином - 12 стрипов по 8 пробирок (по 25 мкл); - ОТ-ПЦР-буфер - 1 пробирка (1,62 мл); - фермент Taq/RT - 1 пробирка (110 мкл); - внутренний контрольный образец (РНК-ВК) - 1 пробирка (110 мкл); - положительный контрольный образец (К+) - 1 пробирка (130 мкл); - крьппки для стрипов - 12 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "ДНК-Технология ТС"

Место производства медицинского изделия

117246, Россия, Москва, Научный пр-д, д. 20, стр. 4

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15854

Вид медицинского изделия: 142160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 25.11.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_