РЗН 2021/15834 

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15834 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 14.06.2022 № РЗН 2021/15834 
На медицинское изделие
Комплект для проведения процедуры гемодиализа (одноразовый, стерильный) по ТУ 32.50.50-002-59931952-2021Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт.; 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен") РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 1, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Clione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50x50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 40 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 40 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 40 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая "LUXSAN", одноразовая для ухода за взрослыми, детьми и новорожденными по ТУ 9398-001-68961053-2010, производства ООО "Интертекс", ФСР 2011/10226) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 1. Пеленка впитывающая одноразовая «Classic») -1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по ТУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен", РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 1. Пеленка впитывающая одноразовая, тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка медицинская впитывающая одноразовая «ПЕЛИГРИН» по TУ 5463-007- 84005787-2015, производства ООО "Пелигрин Матен"; РЗН 2016/4950 (исполнение: пеленка впитывающая одноразовая без липкого слоя, типоразмер 60x60 см, вид 5. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом: Тип 2. Пеленка впитывающая одноразовая с суперабсорбентом «Super») - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Исполнение 2, в составе: Упаковка № 1 (для подключения): 1.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 1.2 Пеленка впитывающая, 60 х 60 см. (Пеленка впитывающая, одноразовая «Сlione» для взрослых и детей по ТУ 9398-002-27823327-2013 Исполнение 60x60 см производства ООО "КЛЕОН", Россия, РЗН 2014/1714) - 1 шт. 1.3 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 4 шт. 1.4 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 1.5 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт. Упаковка № 2 (для отключения): 2.1 Простыня ламинированная, пл. 40 г/м2, 50 х 50 см - 1 шт. 2.2 Тампон (треугольной формы 4 см х 4 см х 4 см, плотностью 60 г/м2) - 6 шт. 2.3 Салфетка (10 х 10 см, плотностью 60 г/м2) - 5 шт. 2.4 Салфетка (40 х 40 см, плотностью 60 г/м2) - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ТИЛмед"
Место производства медицинского изделия
420029, Россия, Республика Татарстан, г.о. город Казань, г. Казань, ул. Журналистов, д. 2А, эт. 2, помещ. 201з
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15834 
Вид медицинского изделия: 235520
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 14.06.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_