РЗН 2021/15832
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15832
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 25.11.2021 № РЗН 2021/15832
На медицинское изделие
Система эндоскопической визуализации ZEOS 4К UHD с принадлежностямив составе:
1. Блок управления видеокамерой ZEOS 4K UHD.
2. Головка камеры ZEOS 4K UHD 3CMOS (при необходимости).
3. Головка камеры ZEOS 4K UHD с С-креплением 3CMOS (при необходимости).
4. Головка камеры ZEOS 4K UHD с С-креплением 1CMOS (при необходимости).
5. Планшет с интерфейсом пользователя.
6. Световод 3 м серый с адаптером STORZ (при необходимости), в составе:
- сведовод 3 м серый;
- адаптер STORZ;
- инструкция по эксплуатации.
7. Световод 3 м синий с адаптером STORZ (при необходимости), в составе:
- сведовод 3 м синий;
- адаптер STORZ;
- инструкция по эксплуатации.
8. Кабель питания EU (при необходимости).
9. Кабель питания CH (при необходимости).
10. Кабель питания UK (при необходимости).
11. Адаптер WOLF (при необходимости).
12. Адаптер STORZ (при необходимости).
13. Муфта для объективов с переменным фокусным расстоянием ZEOS ZOOM COUPLER, F=16-34 мм (при необходимости).
14. Руководство пользователя.
Принадлежности:
1. Адаптер планшета VESA с замком, в составе:
- адаптер планшета VESA с замком;
- винты - не более 4 шт.;
- гайки - не более 4 шт.;
- шайбы - не более 8 шт.;
- ключи - не более 2 шт.;
- ключ шестигранный.
2. Кабель DisplayPort.
3. Кабель Tether.
4. Кабель USB-C для подключения и питания планшета.
5. Адаптер питания планшета EU.
6. Адаптер питания планшета UK.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Зиммер СНГ"
Производитель
"Санта-Барбара Имэджинг Системс, Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Santa Barbara Imaging Systems, Inc., 340 Storke Road, Suite 101, Goleta, California 93117 United States
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15832
Вид медицинского изделия:
368490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.119
медицинского изделия: 26.60.12.119
Приказом Росздравнадзора от 25.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_