РЗН 2021/15830
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15830
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2021 № РЗН 2021/15830
На медицинское изделие
Заготовка ортодонтическая Taglusв вариантах исполнения:
I. Заготовка ортодонтическая Taglus (P) для элайнеров / Taglus Aligner Discs (P), варианты исполнения:
1. Заготовка круглая, толщина 0,5 мм, диаметр 120 мм, 30 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack.
2. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack.
3. Заготовка круглая, толщина 0,5 мм, диаметр 125 мм, 30 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack.
4. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack.
5. Заготовка квадратная, толщина 0,5 мм, размер 125 х 125 мм, 30 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,5 mm, 30 pcs/ pack.
6. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack.
II. Заготовка ортодонтическая Taglus (P) для ретейнеров / Taglus Retainer Discs (P), варианты исполнения:
1. Заготовка круглая, толщина 1,02 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack.
2. Заготовка круглая, толщина 1,50 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. / Round, 120 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack.
3. Заготовка круглая, толщина 2,00 мм, диаметр 120 мм, 20 шт./уп. / Round, 120 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack.
4. Заготовка круглая, толщина 1,02 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack.
5. Заготовка круглая, толщина 1,50 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. / Round, 125 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack.
6. Заготовка круглая, толщина 2,00 мм, диаметр 125 мм, 20 шт./уп. / Round, 125 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack.
7. Заготовка квадратная, толщина 1,02 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 1,02 mm, 25 pcs/ pack.
8. Заготовка квадратная, толщина 1,50 мм, размер 125 х 125 мм, 20 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 1,50 mm, 20 pcs/ pack.
9. Заготовка квадратная, толщина 2,00 мм, размер 125 х 125 мм, 20 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 2,00 mm, 20 pcs/ pack.
10. Заготовка прямоугольная, толщина 0,8 мм, размер 250 х 330 мм, 100 шт./уп. / Rectangular, 250 x 330 mm x 0,8 mm, 100 pcs/ pack.
11. Заготовка прямоугольная, толщина 0,8 мм, размер 210 х 297 мм, 100 шт./уп. / Rectangular, 210 x 297 mm x 0,8 mm, 100 pcs/ pack.
III. Заготовка ортодонтическая Taglus для ретейнеров (T)/Taglus Retainer Discs (T), варианты исполнения:
1. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack.
2. Заготовка круглая, толщина 0,9 мм, диаметр 120 мм, 25 шт./уп. / Round, 120 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack.
3. Заготовка круглая, толщина 0,8 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack.
4. Заготовка круглая, толщина 0,9 мм, диаметр 125 мм, 25 шт./уп. / Round, 125 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack.
5. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. / Square, 120 x 120 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack.
6. Заготовка квадратная, толщина 0,9 мм, размер 120 х 120 мм, 25 шт./уп. / Square, 120 x 120 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack.
7. Заготовка квадратная, толщина 0,8 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,8 mm, 25 pcs/ pack.
8. Заготовка квадратная, толщина 0,9 мм, размер 125 х 125 мм, 25 шт./уп. / Square, 125 x 125 mm x 0,9 mm, 25 pcs/ pack.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Флексилайнер"
Производитель
"Ведиа Солюшнс Дивижн оф Лаксми Дентал Экспорт Прайвэт Лимитед"
Место производства медицинского изделия
, Индия, Vedia Solutions Division of Laxmi Dental Export Pvt. Ltd., 103, Akruti Arcade, J.P. Road, Shri Ramwadi, Opp. Wadia school, Andheri (West), Mumbai, 400058, India
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15830
Вид медицинского изделия:
236410
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.11.190
медицинского изделия: 32.50.11.190
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_