РЗН 2021/15823
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15823
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2021 № РЗН 2021/15823
На медицинское изделие
Набор реагентов для определения антигенов Клостридиум диффициле глутаматдегидрогеназы + Токсина А + Токсина В в образцах кала человека методом иммунохроматографии "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B"в составе:
1. Тест-кассета "CoproStrip Clostridium difficile GDH+Toxin A+Toxin B" - 20 шт.
2. Пробирки с буферным раствором для разведения образцов кала 0,5 мл - 20 шт.
3. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ЗАО "БиоХимМак"
Производитель
"Савион Диагностикс Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Израиль, Savyon Diagnostics Ltd., 3 Habosem Street, Ashdod, 7761003, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15823
Вид медицинского изделия:
290600
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_