РЗН 2021/15822

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15822

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.11.2021 № РЗН 2021/15822

На медицинское изделие

Набор реагентов OptiView Amplification Kit для качественного окрашивания ткани иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMark, варианты исполнения на 50, 250 тестовI. Вариант исполнения на 50 тестов, в составе: 1. Реагент OptiView Amplifier в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт. 2. Реагент OptiView Amplification Multimer в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт. 3. Реагент OptiView Amplification Н2О2 в дозаторе, объем 5 мл - 1 шт. II. Вариант исполнения на 250 тестов, в составе: 1. Реагент OptiView Amplifier в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 2. Реагент OptiView Amplification Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 3. Реагент OptiView Amplification Н2О2 в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель

"Вентана Медикал Системс, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15822

Вид медицинского изделия: 231760

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 24.11.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_