РЗН 2021/15821

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15821

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 24.11.2021 № РЗН 2021/15821

На медицинское изделие

Набор для детекции OptiView DAB IHC Detection Kit для обнаружения клеток-мишеней иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro на иммуностейнерах автоматических серии BenchMarkв составе: 1. Реагент OptiView Peroxidase Inhibitor в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 2. Реагент OptiView HQ Universal Linker в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 3. Реагент OptiView HRP Multimer в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 4. Реагент OptiView DAB в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 5. Реагент OptiView Н2О2 в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт. 6. Реагент OptiView DAB Copper в дозаторе, объем 25 мл - 1 шт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Рош Диагностика Рус"

Производитель

"Вентана Медикал Системс, Инк."

Место производства медицинского изделия

, США, Ventana Medical Systems, Inc., 1910 East Innovation Park Drive, Tucson, AZ, 85755, USA

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15821

Вид медицинского изделия: 231830

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 24.11.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_