РЗН 2021/15814
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15814
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2021 № РЗН 2021/15814
На медицинское изделие
Наборы порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализаварианты исполнения:
I. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения Р232, Р248, Р913, Р915, Р202, Р712, Р205, Р204, Р906, Р720, Р938, Р228, Р971, Р917, Р969, в составе:
1. Хлорид натрия - 2 пакета.
2. Хлорид калия - 1 пакет.
3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет.
4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет.
5. Уксусная кислота - 1 канистра.
6. Инструкция по применению.
II. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения P232+Gluc., P248+Gluc., P913+Gluc., P915+Gluc., P202+Gluc., P712+ Gluc., P205+Gluc., P204+Gluc., P906+Gluc., P720+Gluc., P938+ Gluc., P228+Gluc., P971+Gluc., P917+Gluc., P969+Gluc, в составе:
1. Хлорид натрия - 2 пакета.
2. Хлорид калия - 1 пакет.
3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет.
4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет.
5. Уксусная кислота - 1 канистра.
6. Глюкоза безводная - 1 пакет.
7. Инструкция по применению.
III. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа, в вариантах исполнения Р921, Р918, в составе:
1. Хлорид натрия - 2 пакета.
2. Хлорид калия - 1 пакет.
3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет.
4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет.
5. Натрия ацетат тригидрат - 1 пакет.
6. Уксусная кислота - 1 канистра.
7. Инструкция по применению.
IV. Набор порошков для приготовления кислотного концентрата для бикарбонатного гемодиализа с глюкозой, в вариантах исполнения P921+Gluc., P918+Gluc., в составе:
1. Хлорид натрия - 2 пакета;
2. Хлорид калия - 1 пакет.
3. Гексагидрат хлорида магния - 1 пакет.
4. Кальция хлорид дигидрат - 1 пакет.
5. Натрия ацетат тригидрат - 1 пакет.
6. Уксусная кислота - 1 канистра.
7. Глюкоза безводная - 1 пакет.
8. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
АО "МЕДТОРГСЕРВИС"
Производитель
"МТН Нойбранденбург ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, MTN Neubrandenburg GmbH, Gustav-Kirchhoff-Straße 2, Neubrandenburg, 17033, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15814
Вид медицинского изделия:
235900
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.199
медицинского изделия: 21.20.23.199
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_