РЗН 2021/15812

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15812
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2021 № РЗН 2021/15812
На медицинское изделие
Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В" в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-008-09429621-2018в вариантах исполнения: I. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-250-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 250 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор тангенциальный - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 2 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 50 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка дополнительная - 1 шт. 2. Ерш - 1 шт. II. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-250-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 250 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 2 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 50 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Полка дополнительная - 1 шт. 2. Ерш - 1 шт. III. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-400-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 400 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор тангенциальный - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 4 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 35 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 2 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. IV. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-400-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 400 дм3, в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа подсветки - 1 шт. 1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.9. Полка - 4 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 35 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 2 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. V. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-750-1, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 679 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Вентилятор осевой - 1 шт. 1.7. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.8. Полка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 120 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт. VI. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-750-2, в составе: 1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 560 дм3 - 1 шт., в составе: 1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт. 1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт. 1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт. 1.4. Контроллер - 1 шт. 1.5. Датчик температурный - 1 шт. 1.6. Лампа бактерицидная - 1 шт. 1.7. Полка - 1 шт. 2. Ключ - 2 шт. 3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом, 120 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости). 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Гарантийная карта - 1 шт. Принадлежности: 1. Ерш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ПФ "ПИРЕТТА"
Место производства медицинского изделия
350087, Россия, г. Краснодар, ул. Бульварная, д. 2/2, пом. 6
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15812
Вид медицинского изделия: 215850
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 28.25.13.116
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_