РЗН 2021/15812
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15812
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 24.11.2021 № РЗН 2021/15812
На медицинское изделие
Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В" в вариантах исполнения по ТУ 32.50.50-008-09429621-2018в вариантах исполнения:
I. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-250-1, в составе:
1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 250 дм3 - 1 шт., в составе:
1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт.
1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт.
1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт.
1.4. Контроллер - 1 шт.
1.5. Датчик температурный - 1 шт.
1.6. Вентилятор тангенциальный - 1 шт.
1.7. Лампа подсветки - 1 шт.
1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт.
1.9. Полка - 2 шт.
2. Ключ - 2 шт.
3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 50 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гарантийная карта - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полка дополнительная - 1 шт.
2. Ерш - 1 шт.
II. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-250-2, в составе:
1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 250 дм3 - 1 шт., в составе:
1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт.
1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт.
1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт.
1.4. Контроллер - 1 шт.
1.5. Датчик температурный - 1 шт.
1.6. Вентилятор осевой - 1 шт.
1.7. Лампа подсветки - 1 шт.
1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт.
1.9. Полка - 2 шт.
2. Ключ - 2 шт.
3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 50 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гарантийная карта - 1 шт.
Принадлежности:
1. Полка дополнительная - 1 шт.
2. Ерш - 1 шт.
III. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-400-1, в составе:
1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 400 дм3 - 1 шт., в составе:
1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт.
1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт.
1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт.
1.4. Контроллер - 1 шт.
1.5. Датчик температурный - 1 шт.
1.6. Вентилятор тангенциальный - 1 шт.
1.7. Лампа подсветки - 1 шт.
1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт.
1.9. Полка - 4 шт.
2. Ключ - 2 шт.
3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 35 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 2 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гарантийная карта - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ерш - 1 шт.
IV. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-400-2, в составе:
1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 400 дм3, в составе:
1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт.
1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт.
1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт.
1.4. Контроллер - 1 шт.
1.5. Датчик температурный - 1 шт.
1.6. Вентилятор осевой - 1 шт.
1.7. Лампа подсветки - 1 шт.
1.8. Лампа бактерицидная - 1 шт.
1.9. Полка - 4 шт.
2. Ключ - 2 шт.
3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 35 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 2 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гарантийная карта - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ерш - 1 шт.
V. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-750-1, в составе:
1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 679 дм3 - 1 шт., в составе:
1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт.
1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт.
1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт.
1.4. Контроллер - 1 шт.
1.5. Датчик температурный - 1 шт.
1.6. Вентилятор осевой - 1 шт.
1.7. Лампа бактерицидная - 1 шт.
1.8. Полка - 1 шт.
2. Ключ - 2 шт.
3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом 120 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гарантийная карта - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ерш - 1 шт.
VI. Оборудование холодильное ПИРЕТТА для сбора и временного хранения медицинских отходов классов "Б" и "В", вариант исполнения НХС ПИРЕТТА-750-2, в составе:
1. Накопитель-холодильник специализированный, объемом на 560 дм3 - 1 шт., в составе:
1.1. Холодильная камера с дверью - 1 шт.
1.2. Сетевой помехофильтр - 1 шт.
1.3. Компрессионный агрегат - 1 шт.
1.4. Контроллер - 1 шт.
1.5. Датчик температурный - 1 шт.
1.6. Лампа бактерицидная - 1 шт.
1.7. Полка - 1 шт.
2. Ключ - 2 шт.
3. Емкость-контейнер для временного хранения медицинских отходов, объемом, 120 л, производства ООО "ИННОВАЦИЯ", Россия, РУ № РЗН 2014/2254 - 1 шт. (при необходимости).
4. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
5. Гарантийная карта - 1 шт.
Принадлежности:
1. Ерш - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ПФ "ПИРЕТТА"
Место производства медицинского изделия
350087, Россия, г. Краснодар, ул. Бульварная, д. 2/2, пом. 6
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15812
Вид медицинского изделия:
215850
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 28.25.13.116
медицинского изделия: 28.25.13.116
Приказом Росздравнадзора от 24.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_