РЗН 2021/15808

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15808
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.11.2021 № РЗН 2021/15808
На медицинское изделие
Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLensв вариантах исполнения: 1. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические Orbis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 2. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические Toris: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,25 D - -8.00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV 011,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 3. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens сферические мультифокальные Borelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 4. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические мультифокальные Torelis: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 5. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 6. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные кератоконусные HydroCone: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 10,80 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15.80 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 7. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 8. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торичеекие прогрессивные мультифокальные послеоперационные HydroMed: оптическая сила -40,00 D - +40,00 D с шагом 0,01 D; аддидация +0,50 D - +4,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn; прогрессивная зона 1,00 - 4,50 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 9. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens торические прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; цилиндр -0,01 D - -8,00 D с шагом 0,01 D; ось 0° - 180° с шагом 0,01°; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; вид стабилизации: Ext Dyn, Ext Dec, Int Dyn, Int Bal; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм. 10. Линзы контактные мягкие (гидрофильные) дневного ношения SwissLens прогрессивные мультифокальные для миопии Relax: оптическая сила 0,00 D - -40,00 D с шагом 0,01 D; базовая кривизна 7,00 - 12,00 мм с шагом 0,01 мм; общий диаметр: для материала GM3 58% clear UV Ø11,50 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм, для материала CONTAFLEX 67 clear UV Ø11,50 - 16,20 мм с шагом 0,01 мм, для материала Definitive 74 clear Ø11,50 - 18,50 мм с шагом 0,01 мм, для материала UniSil Blue UV Ø12,00 - 15,80 мм с шагом 0,01 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ИП Попов Андрей Владимирович
Производитель
"СвиссЛенс С.А."
Место производства медицинского изделия
, Швейцария, SwissLens S.A., Chemin des Creuses 9, 1008 Prilly, Switzerland
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15808
Вид медицинского изделия: 103040
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.110
Приказом Росздравнадзора от 22.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_