РЗН 2021/15771
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15771
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 16.11.2021 № РЗН 2021/15771
На медицинское изделие
Набор реагентов для количественного определения концентрации мочевины/азота мочевины (Urea/BUN-UV) в сыворотке, плазме крови или мочеварианты исполнения:
1. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
2. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
3. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
4. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 8 флаконов по 60 мл;
- Реагент В - 8 флаконов по 15 мл.
5. Мочевина/азот мочевины (BA) (Urea/BUN-UV) (BA), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
6. Мочевина/азот мочевины (AU) (Urea/BUN-UV) (AU), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
7. Мочевина/азот мочевины (D) (Urea/BUN-UV) (D), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
8. Мочевина/азот мочевины (F) (Urea/BUN-UV) (F), в составе:
- Реагент А - 4 флакона по 60 мл;
- Реагент В - 4 флакона по 15 мл.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МД-Консалтинг и Развитие"
Производитель
"БиоСистемс С.А."
Место производства медицинского изделия
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15771
Вид медицинского изделия:
145640
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 16.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_