РЗН 2021/15757

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15757

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 11.11.2021 № РЗН 2021/15757

На медицинское изделие

Ускоритель электронов линейный медицинский "Эллус-6М" по АКЛУ.502131.039 ТУв составе: 1. Излучатель "Эллус-6М". 2. Стойка АСУ ускорителя. 3. АРМ оператора. 4. Эллус-6. Щит питания. 5. Стол для пациента. 6. Пульт ручного управления "Эллус-6М". 7. Система обратного водоохлаждения. 8. Паспорт. 9. Руководство по эксплуатации. 10. Система многолепесткового коллиматора (при необходимости). 11. Система верификации дозового поля (при необходимости). 12. Комплект электромонтажа (при необходимости). 13. Комплект запасных частей (при необходимости). 14. Комплект измерительной аппаратуры и приборов (при необходимости).

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ОАО "НИИЭФА им. Д.В. Ефремова"

Место производства медицинского изделия

196641, Россия, г. Санкт-Петербург, п. Металлострой, На Металлострой дорога, д. 3

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15757

Вид медицинского изделия: 125970

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 27.90.11.112

Приказом Росздравнадзора от 11.11.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_