РЗН 2021/15756
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15756
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2021 № РЗН 2021/15756
На медицинское изделие
Аппарат лазерный по технологии ELOS для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-003-20852573-2018в вариантах исполнения:
1. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light MED 200, в составе:
1.1. Основной модуль - 1 шт.
1.2. Рабочая манипула 8*40 мм - 1 шт.
1.3. Держатель для манипулы - 1 шт.
1.4. Ножной выключатель - 1 шт.
1.5. Ключ включения - 1 шт.
1.6. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
1.7. Насадка световой фильтр 585 нм - 1 шт.
1.8. Насадка световой фильтр 610 нм - 1 шт.
1.9. Кабель питания - 1 шт.
1.10. Лейка с трубкой - 1 шт.
1.11. Очки защитные для доктора - 1 шт.
1.12. Очки защитные для пациента - 1 шт.
1.13. Руководство по применению - 1 шт.
2. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light, в составе:
2.1. Основной модуль - 1 шт.
2.2. Рабочая манипула 8*40 мм - 1 шт.
2.3. Рабочая манипула 15*60 мм - 1 шт.
2.4. Держатель для манипулы - 1 шт.
2.5. Ножной выключатель - 1 шт.
2.6. Ключ включения - 1 шт.
2.7. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
2.8. Насадка световой фильтр 585 нм - 1 шт.
2.9. Насадка световой фильтр 610 нм - 1 шт.
2.10. Кабель питания - 1 шт.
2.11. Лейка с трубкой - 1 шт.
2.12. Очки защитные для доктора - 1 шт.
2.13. Очки защитные для пациента - 1 шт.
2.14. Руководство по применению- 1 шт.
3. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Matteo, в составе:
3.1. Основной модуль - 1 шт.
3.2. Рабочая манипула 13*30 мм - 1 шт.
3.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт.
3.4. Держатель для манипулы - 2 шт.
3.5. Ножной выключатель - 1 шт.
3.6. Ключ включения- 1 шт.
3.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт.
3.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
3.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт.
3.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт.
3.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт.
3.12. Кабель питания - 1 шт.
3.13. Лейка с трубкой - 1 шт.
3.14. Очки защитные для доктора - 1 шт.
3.15. Очки защитные для пациента - 1 шт.
3.16. Руководство по применению - 1 шт.
4. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Leon, в составе:
4.1. Основной модуль - 1 шт.
4.2. Рабочая манипула 13*30 мм - 1 шт.
4.3. Держатель для манипулы - 1 шт.
4.4. Ножной выключатель - 1 шт.
4.5. Ключ включения - 1 шт.
4.6. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт.
4.7. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
4.8. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт.
4.9. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт.
4.10. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт.
4.11. Кабель питания - 1 шт.
4.12. Лейка с трубкой - 1 шт.
4.13. Очки защитные для доктора - 1 шт.
4.14. Очки защитные для пациента - 1 шт.
4.15. Руководство по применению - 1 шт.
5. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Duet, в составе:
5.1. Основной модуль - 1 шт.
5.2. Рабочая манипула 13*13 мм - 1 шт.
5.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт.
5.4. Держатель для манипулы - 2 шт.
5.5. Ножной выключатель - 1 шт.
5.6. Ключ включения - 1 шт.
5.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт.
5.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
5.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт.
5.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт.
5.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт.
5.12. Кабель питания - 1 шт.
5.13. Лейка с трубкой - 1 шт.
5.14. Очки защитные для доктора - 1 шт.
5.15. Очки защитные для пациента - 1 шт.
5.16. Руководство по применению - 1 шт.
6. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Trio, в составе:
6.1. Основной модуль - 1 шт.
6.2. Рабочая манипула 13*13 мм - 2 шт.
6.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт.
6.4. Держатель для манипулы - 3 шт.
6.5. Ножной выключатель - 1 шт.
6.6. Ключ включения - 1 шт.
6.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт.
6.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
6.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт.
6.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт.
6.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт.
6.12. Кабель питания - 1 шт.
6.13. Лейка с трубкой - 1 шт.
6.14. Очки защитные для доктора - 1 шт.
6.15. Очки защитные для пациента - 1 шт.
6.16. Руководство по применению- 1 шт.
7. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Se, в составе:
7.1. Основной модуль - 1 шт.
7.2. Рабочая манипула 13*13 мм - 2 шт.
7.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт.
7.4. Держатель для манипулы - 2 шт.
7.5. Ножной выключатель - 1 шт.
7.6. Ключ включения - 1 шт.
7.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт.
7.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
7.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт.
7.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт.
7.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт.
7.12. Кабель питания - 1 шт.
7.13. Лейка с трубкой - 1 шт.
7.14. Очки защитные для доктора - 1 шт.
7.15. Очки защитные для пациента - 1 шт.
7.16. Руководство по применению - 1 шт.
8. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Super, в составе:
8.1. Основной модуль - 1 шт.
8.2. Рабочая манипула 13*13 мм - 1 шт.
8.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт.
8.4. Держатель для манипулы - 2 шт.
8.5. Ножной выключатель - 1 шт.
8.6. Ключ включения - 1 шт.
8.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт.
8.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
8.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт.
8.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт.
8.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт.
8.12. Кабель питания - 1 шт.
8.13. Лейка с трубкой - 1 шт.
8.14. Очки защитные для доктора - 1 шт.
8.15. Очки защитные для пациента - 1 шт.
8.16. Руководство по применению - 1 шт.
9. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light X, в составе:
9.1. Основной модуль - 1 шт.
9.2. Рабочая манипула 13*30 мм - 1 шт.
9.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт.
9.4. Держатель для манипулы - 2 шт.
9.5. Ножной выключатель - 1 шт.
9.6. Ключ включения - 1 шт.
9.7. Кабель питания - 1 шт.
9.8. Лейка с трубкой - 1 шт.
9.9. Очки защитные для доктора - 1 шт.
9.10. Очки защитные для пациента - 1 шт.
9.11. Кабель питания - 1 шт.
9.12. Руководство по применению - 1 шт.
10. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Plus, в составе:
10.1. Основной модуль - 1 шт.
10.2. Рабочая манипула 13*30 мм - 1 шт.
10.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт.
10.4. Держатель для манипулы - 2 шт.
10.5. Ножной выключатель - 1 шт.
10.6. Ключ включения - 1 шт.
10.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт.
10.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт.
10.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт.
10.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт.
10.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт.
10.12. Кабель питания - 1 шт.
10.13. Лейка с трубкой - 1 шт.
10.14. Очки защитные для доктора - 1 шт.
10.15. Очки защитные для пациента - 1 шт.
10.16. Руководство по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эстетиклазер"
Место производства медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 13, пом. 1, ком. №39, 39А, 39Б, 39*В
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15756
Вид медицинского изделия:
232860
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_