РЗН 2021/15756

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15756
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2021 № РЗН 2021/15756
На медицинское изделие
Аппарат лазерный по технологии ELOS для косметологических процедур по ТУ 26.60.13-003-20852573-2018в вариантах исполнения: 1. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light MED 200, в составе: 1.1. Основной модуль - 1 шт. 1.2. Рабочая манипула 8*40 мм - 1 шт. 1.3. Держатель для манипулы - 1 шт. 1.4. Ножной выключатель - 1 шт. 1.5. Ключ включения - 1 шт. 1.6. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 1.7. Насадка световой фильтр 585 нм - 1 шт. 1.8. Насадка световой фильтр 610 нм - 1 шт. 1.9. Кабель питания - 1 шт. 1.10. Лейка с трубкой - 1 шт. 1.11. Очки защитные для доктора - 1 шт. 1.12. Очки защитные для пациента - 1 шт. 1.13. Руководство по применению - 1 шт. 2. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light, в составе: 2.1. Основной модуль - 1 шт. 2.2. Рабочая манипула 8*40 мм - 1 шт. 2.3. Рабочая манипула 15*60 мм - 1 шт. 2.4. Держатель для манипулы - 1 шт. 2.5. Ножной выключатель - 1 шт. 2.6. Ключ включения - 1 шт. 2.7. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 2.8. Насадка световой фильтр 585 нм - 1 шт. 2.9. Насадка световой фильтр 610 нм - 1 шт. 2.10. Кабель питания - 1 шт. 2.11. Лейка с трубкой - 1 шт. 2.12. Очки защитные для доктора - 1 шт. 2.13. Очки защитные для пациента - 1 шт. 2.14. Руководство по применению- 1 шт. 3. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Matteo, в составе: 3.1. Основной модуль - 1 шт. 3.2. Рабочая манипула 13*30 мм - 1 шт. 3.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт. 3.4. Держатель для манипулы - 2 шт. 3.5. Ножной выключатель - 1 шт. 3.6. Ключ включения- 1 шт. 3.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт. 3.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 3.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт. 3.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт. 3.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт. 3.12. Кабель питания - 1 шт. 3.13. Лейка с трубкой - 1 шт. 3.14. Очки защитные для доктора - 1 шт. 3.15. Очки защитные для пациента - 1 шт. 3.16. Руководство по применению - 1 шт. 4. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Leon, в составе: 4.1. Основной модуль - 1 шт. 4.2. Рабочая манипула 13*30 мм - 1 шт. 4.3. Держатель для манипулы - 1 шт. 4.4. Ножной выключатель - 1 шт. 4.5. Ключ включения - 1 шт. 4.6. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт. 4.7. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 4.8. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт. 4.9. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт. 4.10. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт. 4.11. Кабель питания - 1 шт. 4.12. Лейка с трубкой - 1 шт. 4.13. Очки защитные для доктора - 1 шт. 4.14. Очки защитные для пациента - 1 шт. 4.15. Руководство по применению - 1 шт. 5. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Duet, в составе: 5.1. Основной модуль - 1 шт. 5.2. Рабочая манипула 13*13 мм - 1 шт. 5.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт. 5.4. Держатель для манипулы - 2 шт. 5.5. Ножной выключатель - 1 шт. 5.6. Ключ включения - 1 шт. 5.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт. 5.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 5.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт. 5.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт. 5.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт. 5.12. Кабель питания - 1 шт. 5.13. Лейка с трубкой - 1 шт. 5.14. Очки защитные для доктора - 1 шт. 5.15. Очки защитные для пациента - 1 шт. 5.16. Руководство по применению - 1 шт. 6. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Trio, в составе: 6.1. Основной модуль - 1 шт. 6.2. Рабочая манипула 13*13 мм - 2 шт. 6.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт. 6.4. Держатель для манипулы - 3 шт. 6.5. Ножной выключатель - 1 шт. 6.6. Ключ включения - 1 шт. 6.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт. 6.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 6.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт. 6.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт. 6.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт. 6.12. Кабель питания - 1 шт. 6.13. Лейка с трубкой - 1 шт. 6.14. Очки защитные для доктора - 1 шт. 6.15. Очки защитные для пациента - 1 шт. 6.16. Руководство по применению- 1 шт. 7. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Se, в составе: 7.1. Основной модуль - 1 шт. 7.2. Рабочая манипула 13*13 мм - 2 шт. 7.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт. 7.4. Держатель для манипулы - 2 шт. 7.5. Ножной выключатель - 1 шт. 7.6. Ключ включения - 1 шт. 7.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт. 7.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 7.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт. 7.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт. 7.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт. 7.12. Кабель питания - 1 шт. 7.13. Лейка с трубкой - 1 шт. 7.14. Очки защитные для доктора - 1 шт. 7.15. Очки защитные для пациента - 1 шт. 7.16. Руководство по применению - 1 шт. 8. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Super, в составе: 8.1. Основной модуль - 1 шт. 8.2. Рабочая манипула 13*13 мм - 1 шт. 8.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт. 8.4. Держатель для манипулы - 2 шт. 8.5. Ножной выключатель - 1 шт. 8.6. Ключ включения - 1 шт. 8.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт. 8.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 8.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт. 8.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт. 8.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт. 8.12. Кабель питания - 1 шт. 8.13. Лейка с трубкой - 1 шт. 8.14. Очки защитные для доктора - 1 шт. 8.15. Очки защитные для пациента - 1 шт. 8.16. Руководство по применению - 1 шт. 9. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light X, в составе: 9.1. Основной модуль - 1 шт. 9.2. Рабочая манипула 13*30 мм - 1 шт. 9.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт. 9.4. Держатель для манипулы - 2 шт. 9.5. Ножной выключатель - 1 шт. 9.6. Ключ включения - 1 шт. 9.7. Кабель питания - 1 шт. 9.8. Лейка с трубкой - 1 шт. 9.9. Очки защитные для доктора - 1 шт. 9.10. Очки защитные для пациента - 1 шт. 9.11. Кабель питания - 1 шт. 9.12. Руководство по применению - 1 шт. 10. Аппарат лазерный по технологии ELOS Medicalaser Happy-Light Plus, в составе: 10.1. Основной модуль - 1 шт. 10.2. Рабочая манипула 13*30 мм - 1 шт. 10.3. Рабочая манипула 15*50 мм - 1 шт. 10.4. Держатель для манипулы - 2 шт. 10.5. Ножной выключатель - 1 шт. 10.6. Ключ включения - 1 шт. 10.7. Насадка световой фильтр 480 нм - 1 шт. 10.8. Насадка световой фильтр 530 нм - 1 шт. 10.9. Насадка световой фильтр 590 нм - 1 шт. 10.10. Насадка световой фильтр 640 нм - 1 шт. 10.11. Насадка световой фильтр 690 нм - 1 шт. 10.12. Кабель питания - 1 шт. 10.13. Лейка с трубкой - 1 шт. 10.14. Очки защитные для доктора - 1 шт. 10.15. Очки защитные для пациента - 1 шт. 10.16. Руководство по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Эстетиклазер"
Место производства медицинского изделия
115533, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 22, эт. 13, пом. 1, ком. №39, 39А, 39Б, 39*В
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15756
Вид медицинского изделия: 232860
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.180
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_