РЗН 2021/15755
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15755
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2021 № РЗН 2021/15755
На медицинское изделие
Аппарат лазерный хирургический диодный neoVв вариантах исполнения:
1. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV980, в составе:
1.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт.
1.2. Блок питания - 1 шт.
1.3. Шнур питания - 1 шт.
1.4. Ножная педаль - 1 шт.
1.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт.
1.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт.
1.7. Предупреждающая надпись - 1 шт.
1.8. Предупреждающий знак - 1 шт.
1.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт.
1.10. Очки защитные 980 нм - 2 шт.
1.11. Руководство пользователя - 1 шт.
2. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV1470, в составе:
2.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт.
2.2. Блок питания - 1 шт.
2.3. Шнур питания - 1 шт.
2.4. Ножная педаль - 1 шт.
2.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт.
2.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт.
2.7. Предупреждающая надпись - 1 шт.
2.8. Предупреждающий знак - 1 шт.
2.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт.
2.10. Очки защитные 1470/1940 нм - 2 шт.
2.11. Руководство пользователя - 1 шт.
3. Аппарат лазерный хирургический диодный neoV1940, в составе:
3.1. Диодный хирургический лазер - 1 шт.
3.2. Блок питания - 1 шт.
3.3. Шнур питания - 1 шт.
3.4. Ножная педаль - 1 шт.
3.5. Пылезащитная заглушка - 1 шт.
3.6. Коннектор дистанционной дверной блокировки - 2 шт.
3.7. Предупреждающая надпись - 1 шт.
3.8. Предупреждающий знак - 1 шт.
3.9. Чемодан для переноски лазера - 1 шт.
3.10. Очки защитные 1470/1940 нм - 2 шт.
3.11. Руководство пользователя - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Уромед М"
Производитель
"ДжиЭнЭс НЕОЛАЗЕР ЛТД"
Место производства медицинского изделия
, Израиль, GNS NEOLASER LTD, 34 Burla Str Tel Aviv 69364, Israel
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15755
Вид медицинского изделия:
317960
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.13.170
медицинского изделия: 26.60.13.170
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_