РЗН 2021/15749
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15749
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 11.11.2021 № РЗН 2021/15749
На медицинское изделие
Имплантаты для эндопротезирования и реконструкции тазобедренного сустава PROFEMUR Zварианты исполнения:
1. Ножка PROFEMUR Z: PHA0CLS1, PHA0CLS2, PHA0CLS3, PHA0CLS4, PHA0CLS5, PHA0CLS6, PHA0CLS7, PHA0CLS8, PHA0CLS9, PHA0CLE1, PHA0CLE2, PHA0CLE3, PHA0CLE4, PHA0CLE5, PHA0CLE6, PHA0CLE7, PHA0CLE8, PHA0CLE9, PHA00232, PHA00234, PHA00236, PHA00238, PHA00240, PHA00242, PHA00244, PHA00246, PHA00248, PHA0E232, PHA0E234, PHA0E236, PHA0E238, PHA0E240, PHA0E242, PHA0E244, PHA0E246, PHA0E248, PHA0S232, PHA0S234, PHA0S236, PHA0S238, PHA0S240, PHA0S242, PHA0S244, PHA0S246, PHA0S248.
2. Ножка ревизионная PROFEMUR Z: PHA00606, PHA00608, PHA00610, PHA00612, PHA00614, PHA00616, PHA00618, PHA00620, PHA00622.
3. Шейка модульная PROFEMUR Z: PHA01202, PHA01212, PHA01222, PHA01232, PHA01242, PHA01252, PHA01262, PHAC1202, PHAC1204, PHAC1212, PHAC1214, PHAC1222, PHAC1224, PHAC1232, PHAC1234, PHAC1242, PHAC1244, PHAC1252.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "СМТ"
Производитель
"МайкроПорт Ортопедикс Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, MicroPort Orthopedics Inc., 5677 Airline Road, Arlington, Tennesse, 38002, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15749
Вид медицинского изделия:
см. приложение
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.110
медицинского изделия: 32.50.22.110
Приказом Росздравнадзора от 11.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_