РЗН 2021/15735
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15735
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 10.02.2022 № РЗН 2021/15735
На медицинское изделие
Перфораторы аутодермотрансплантатов в вариантах исполнения по Мензулу В.А. по ТУ 32.50.13.190-002-11586614395-2018в вариантах исполнения:
I. С кольцевыми перфорирующими ножами на двух валах, в составе:
1. Перфоратор -1 шт., варианты исполнения:
1.1. ПАДТ-1.0 с коэффициентом перфорации 1:3;
1.2. ПАДТ-1.1 с коэффициентом перфорации 1:4;
1.3. ПАДТ-1.2 с коэффициентом перфорации 1:6.
2. Подложка - 20 шт.
3. Паспорт.
4. Руководство по эксплуатации.
II. С кольцевыми перфорирующими ножами на одном валу, в составе:
1. Перфоратор -1 шт., варианты исполнения:
1.1. ПАДТ-2.0 с коэффициентом перфорации 1:3;
1.2. ПАДТ-2.1 с коэффициентом перфорации 1:4;
1.3. ПАДТ-2.2 с коэффициентом перфорации 1:6.
2. Пластина-подложка - 20 шт.
3. Паспорт.
4. Руководство по эксплуатации.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МЕНЗУЛ"
Место производства медицинского изделия
109029, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Таганский, ул. Малая Калитниковская, д. 2, к. 1, кв. 12, ком. 2
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15735
Вид медицинского изделия:
121370
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.190
медицинского изделия: 32.50.13.190
Приказом Росздравнадзора от 10.02.2022 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_