РЗН 2021/15729
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15729
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.11.2021 № РЗН 2021/15729
На медицинское изделие
Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ)варианты исполнения:
I. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения:
1. RT045XS размер XS - 10 шт./уп.
2. RT045S размер S - 10 шт./уп.
3. RT045M размер М - 10 шт./уп.
4. RT045L размер L - 10 шт./уп.
II. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), невентилируемая, со стандартным патрубком, варианты исполнения:
1. RT046XS размер XS - 10 шт./уп.
2. RT046S размер S - 10 шт./уп.
3. RT046M размер М - 10 шт./уп.
4. RT046L размер L - 10 шт./уп.
III. Маска полнолицевая одноразовая NivairoTM для неинвазивной вентиляции легких (НИВЛ), вентилируемая, с клапаном, предотвращающим асфиксию, варианты исполнения:
1. RT047XS размер XS - 10 шт./уп.
2. RT047S размер S - 10 шт./уп.
3. RT047M размер М - 10 шт./уп.
4. RT047L размер L - 10 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Фишер энд Пэйкел Хелскэр"
Производитель
"Фишер энд Пэйкел Хелскэр Лтд."
Место производства медицинского изделия
, Новая Зеландия, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 15 Maurice Paykel Place, East Tamaki, Auckland, New Zealand
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15729
Вид медицинского изделия:
109710
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.21.129
медицинского изделия: 32.50.21.129
Приказом Росздравнадзора от 22.11.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_