РЗН 2021/15727

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15727

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 08.11.2021 № РЗН 2021/15727

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного иммуноферментного определения тироксина в сыворотке крови человека "Т4-Имаксиз (IMAXYZ)" по ТУ 21.20.23-111-94568735-2021, в составе: 1. Состав: - микропланшет - 1 упаковка; - конъюгат - 1 флакон (14 мл); - калибровочные пробы - 6 флаконов (по 0,5 мл); - контрольная сыворотка - 1 флакон (0,5 мл); - раствор АНС-Т4 - 1 флакон (14 мл); - раствор ТМБ - 1 флакон (14 мл); - стоп-реагент - 1 флакон (14 мл); - Буфер П - 1 флакон (20 мл); - пакет закрывающийся - 1 шт.; - пленка для заклеивания микропланшета - 1 шт.; - ванночки для внесения реагентов - 2 шт.; - одноразовые наконечники для дозаторов - 16 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн"

Место производства медицинского изделия

194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15727

Вид медицинского изделия: 206890

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 08.11.2021 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_