РЗН 2021/15719

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15719

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 14.11.2022 № РЗН 2021/15719

На медицинское изделие

Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по ТУ 21.20.23-002-16139243-2020в составе: 1. К+, 0,04 мл - 1 пробирка. 2. К-, 0,04 мл - 1 пробирка. 3. РС, 1 мл - 2 пробирки. 4. Праймеры, 0,24 мл - 1 пробирка.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Система-БиоТех"

Место производства медицинского изделия

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15719

Вид медицинского изделия: 142160

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 14.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_