РЗН 2021/15719
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15719
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.10.2021 № РЗН 2021/15719
На медицинское изделие
Набор реагентов для выделения и выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 FAST COLOR" по 21.20.23-002-16139243-2020в составе:
1. К+, 0,04 мл - 1 пробирка.
2. К-, 0,04 мл - 1 пробирка.
3. РС, 1 мл - 2 пробирки.
4. Праймеры, 0,24 мл - 1 пробирка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "Система-БиоТех"
Место производства медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, пом. I, комн. 13
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15719
Вид медицинского изделия:
142160
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110
медицинского изделия: 21.20.23.110
Приказом Росздравнадзора от 29.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_