РЗН 2021/15712
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15712
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 30.10.2023 № РЗН 2021/15712
На медицинское изделие
Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильныйв вариантах исполнения:
I. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в составе:
1. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 80 см, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- с баллоном диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 4,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 7,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм.
2. Устройство для первичного промывания - 1 шт.
3. Устройство для промывания - 1 шт.
4. Чехол защитный - 1 шт.
5. Чехол гигиенический - 1 шт.
6. Фиксатор спиральный - 1 шт.
7. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
8. Коническая трубка - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
II. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в составе:
1. Катетер баллонный Viatrac 14 Plus дилатационный для периферических сосудов стерильный, длина 135 см, в вариантах исполнения - 1 шт.:
- с баллоном диаметром 4,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 4,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 5,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 6,5 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм;
- с баллоном диаметром 7,0 мм, длиной 15 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм.
2. Устройство для первичного промывания - 1 шт.
3. Устройство для промывания - 1 шт.
4. Чехол защитный - 1 шт.
5. Чехол гигиенический - 1 шт.
6. Фиксатор спиральный - 1 шт.
7. Поддерживающий мандрен - 1 шт.
8. Коническая трубка - 1 шт.
9. Инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Производитель
"Эбботт Медикал"
Место производства медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15712
Вид медицинского изделия:
254570
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 30.10.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_