РЗН 2021/15707
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.05.2023 № РЗН 2021/15707
На медицинское изделие
Помпа ENDOMAT SELECT с принадлежностямив вариантах исполнения:
Вариант исполнения 1: Помпа ENDOMAT SELECT UP210, в составе:
1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP210 - 1 шт.
2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости).
5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более
20 шт. (при необходимости).
7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости).
8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости).
9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт.
(при необходимости).
12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Кабель дистанционного управления для комбинации
с UNIDRIVE S III ARTHRO - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III или CALCUSON - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Переключатель однопедальный для ENТ/NEURO - не более 10 шт.
(при необходимости).
16. Переключатель однопедальный для GI - не более 10 шт. (при необходимости).
17. Кабель соединительный SCB, длина 100 см - не более 10 шт. (при необходимости).
Вариант исполнения 2: Помпа ENDOMAT SELECT UP220, в составе:
1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP220 - 1 шт.
2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт.
3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости).
5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости).
6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более
20 шт. (при необходимости).
7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости).
8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости).
9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости).
10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости).
11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт.
(при необходимости).
12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости).
13. Переключатель одноступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости).
14. Переключатель одноступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт.
(при необходимости):
- переключатель одноступенчатый, беспроводной;
- ресивер.
15. Переключатель двухступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Переключатель двухступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт.
(при необходимости):
- переключатель двухступенчатый, беспроводной;
- ресивер.
17. Коммутационный кабель - не более 10 шт. (при необходимости).
18. Блок питания, в составе - не более 10 шт. (при необходимости):
- блок питания;
- евроадаптер;
- адаптер Великобритания;
- адаптер США/Япония;
- адаптер Австралия;
- адаптер IEC.
Принадлежности:
1. Трубки одноразовые для ирригации - 10 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15707
Вид медицинского изделия:
201170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_