РЗН 2021/15707

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15707
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 03.05.2023 № РЗН 2021/15707
На медицинское изделие
Помпа ENDOMAT SELECT с принадлежностямив вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Помпа ENDOMAT SELECT UP210, в составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP210 - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III ARTHRO - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III или CALCUSON - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Переключатель однопедальный для ENТ/NEURO - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Переключатель однопедальный для GI - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Кабель соединительный SCB, длина 100 см - не более 10 шт. (при необходимости). Вариант исполнения 2: Помпа ENDOMAT SELECT UP220, в составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP220 - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Переключатель одноступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Переключатель одноступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - переключатель одноступенчатый, беспроводной; - ресивер. 15. Переключатель двухступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Переключатель двухступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - переключатель двухступенчатый, беспроводной; - ресивер. 17. Коммутационный кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Блок питания, в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - блок питания; - евроадаптер; - адаптер Великобритания; - адаптер США/Япония; - адаптер Австралия; - адаптер IEC. Принадлежности: 1. Трубки одноразовые для ирригации - 10 шт./уп.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "КШТЭ ВОСТОК"
Производитель
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15707
Вид медицинского изделия: 201170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 03.05.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_