РЗН 2021/15707

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15707

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Срок действия РУ

Номер реестровой записи

Заявитель

Фактический адрес заявителя

Юридический адрес заявителя

Изготовитель

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

Код ОКП/ОКПД2

Класс риска

Вид

201170

Таблица пуста

Адрес

Модели медицинского изделия

Код вида

Наименование модели

Таблица пуста

201170

Вариант исполнения 1: Помпа ENDOMAT SELECT UP210

Таблица пуста

201170

Вариант исполнения 2: Помпа ENDOMAT SELECT UP220

История вносимых изменений

Наименование

Номер РУ

Дата РУ

Изготовитель

Код ОКП/ОКПД2

Вид

Скачать скан РУ

Помпа ENDOMAT SELECT в составе, в вариантах исполнения с принадлежностямиВариант исполнения 1: Помпа ENDOMAT SELECT UP210, в составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP210 - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III ARTHRO - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III или CALCUSON - не более 10 шт. (при необходимости). 15. Переключатель однопедальный для ENТ/NEURO - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Переключатель однопедальный для GI - не более 10 шт. (при необходимости). 17. Кабель соединительный SCB, длина 100 см - не более 10 шт. (при необходимости). Вариант исполнения 2: Помпа ENDOMAT SELECT UP220, в составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT, модель UP220 - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - не более 20 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - не более 20 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - не более 20 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - не более 20 шт. (при необходимости). 13. Переключатель одноступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости). 14. Переключатель одноступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - переключатель одноступенчатый, беспроводной; - ресивер. 15. Переключатель двухступенчатый - не более 10 шт. (при необходимости). 16. Переключатель двухступенчатый, беспроводной в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - переключатель двухступенчатый, беспроводной; - ресивер. 17. Коммутационный кабель - не более 10 шт. (при необходимости). 18. Блок питания, в составе - не более 10 шт. (при необходимости): - блок питания; - евроадаптер; - адаптер Великобритания; - адаптер США/Япония; - адаптер Австралия; - адаптер IEC. Принадлежности: 1. Трубки одноразовые для ирригации - 10 шт./уп.

РЗН 2021/15707

04.12.2023

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

32.50.50.190

201170

Развернуть

Помпа ENDOMAT SELECTв составе: 1. Помпа ENDOMAT SELECT - 1 шт. 2. Кабель сетевой, длина 300 см - 1 шт. 3. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4. Прибор проверки герметичности - 1 шт. (при необходимости). 5. Банка аспирационная, 5 л, стерилизуемая - 1 шт. (при необходимости). 6. Крышка для применения с аспирационной банкой, 5 л, стерилизуемая - 1 шт. (при необходимости). 7. Фильтр металлический - 1 шт. (при необходимости). 8. Держатель для аспирационной банки, 5 л - 1 шт. (при необходимости). 9. Элемент несущий для держателя банки - 1 шт. (при необходимости). 10. Банка аспирационная, 0,5 л, стерилизуемая - 1 шт. (при необходимости). 11. Крышка для применения с аспирационной банкой, 0,5 л - 1 шт. (при необходимости). 12. Держатель, для аспирационной банки 0,5 л - 1 шт. (при необходимости). 13. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III ARTHRO - 1 шт. (при необходимости). 14. Кабель дистанционного управления для комбинации с UNIDRIVE S III или CALCUSON - 1 шт. (при необходимости). 15. Переключатель однопедальный для ENT/NEURO - 1 шт. (при необходимости). 16. Переключатель однопедальный для GI - 1 шт. (при необходимости). 17. Кабель соединительный SCB, длина 100 см - 1 шт. (при необходимости).

РЗН 2021/15707

08.11.2021

ООО "КШТЭ ВОСТОК"

26.60.13.190

181540

Развернуть