РЗН 2021/15695

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15695

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 15.11.2022 № РЗН 2021/15695

На медицинское изделие

Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом петлевой изотермической амплификации "SBT-DX-SARS-CoV-2 RNA REAL" по ТУ 21.20.23-004-16139243-2020в составе: 1. "К+", 0,05 мл - 1 пробирка. 2. "К-", 0,05 мл - 1 пробирка. 3. "РС", 1,1 мл - 1 пробирка. 4. "Фермент", 0,12 мл - 1 пробирка.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

Производитель

ООО "Система-БиоТех"

Место производства медицинского изделия

109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15695

Вид медицинского изделия: 370110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 15.11.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_