РЗН 2021/15686
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15686
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.10.2021 № РЗН 2021/15686
На медицинское изделие
Система криохирургическая С3 Cryosystem, с принадлежностямив составе:
1. Аппарат С3 Cryosystem - 1 шт.
2. Сетевой кабель - 1 шт.
3. Руководство пользователя - 1 шт.
4. Ножной переключатель - 1 шт. (при необходимости).
5. Шланг подачи газа с предохранительной муфтой - 1 шт. (при необходимости).
6. Тележка - 1 шт. (при необходимости).
7. Выпускной шланг - 1 шт. (при необходимости).
8. Уплотнительное кольцо для адаптера СО2 для С3 CryoSystem - 1 шт. (при необходимости).
9. Адаптер для газового баллона N2О (для использования с шлангом подачи газа с предохранительной муфтой) - 1 шт. (при необходимости).
10. Адаптер для газового баллона N2О - 1 шт. (при необходимости).
11. Уплотнительное кольцо для адаптера N2О - 1 шт. (при необходимости).
12. Соединительный кабель С3 для нейтрального поверхностного электрода - 1 шт. (при необходимости).
13. Нейтральный поверхностный электрод 96,8 кв. мм - не более 100 уп. (5 шт./уп.) (при необходимости).
14. Криозонд С3 CryoProbe 1,3 мм, тупой наконечник - не более 10 шт. (при необходимости).
15. Криозонд С3 CryoProbe 2,1 мм, острый наконечник - не более 10 шт. (при необходимости).
16. Комплект криозонда С3 CryoProbe 1,3 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости).
17. Комплект криозонда С3 CryoProbe 2,1 мм, с лоточной системой - 1 шт. (при необходимости).
18. Канюля одноразовая 15Gx45 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
19. Канюля одноразовая 15Gx65 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
20. Канюля одноразовая 15Gx95 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
21. Канюля одноразовая 12Gx62 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
22. Канюля одноразовая 12Gx92 с мандреном - не более 100 уп. (10 шт./уп.) (при необходимости).
23. Лоточная система для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости).
24. Стерилизационный колпачок для криозонда С3 CryoProbe - 1 шт. (при необходимости).
Принадлежности:
1. Ключ SW12 красный - 1 шт.
2. Ключ SW25 белый - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО «ВВ-МЕД»
Производитель
"Иномед Медицинтекник ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, inomed Medizintechnik GmbH, Im Hausgrun 29, 79312 Emmendingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15686
Вид медицинского изделия:
169790
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2б
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.000
медицинского изделия: 32.50.50.000
Приказом Росздравнадзора от 29.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_