РЗН 2021/15676
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15676
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.10.2021 № РЗН 2021/15676
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой HS с принадлежностямиварианты исполнения:
I. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 470 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
II. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607SD,
в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 470 - 1 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
III. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
IV. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
V. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VI. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
VIII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
IX. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041BL, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
X. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041SD, в составе:
1. Стерилизатор паровой - 1 шт.
2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт.
3. Кабель сетевой - 1 шт.
4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт.
5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости).
6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт.
Принадлежности:
1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт.
2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт.
3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт.
4. Фильтр воздушный - не более 10 шт.
5. Фильтр дренажный - не более 10 шт.
6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов.
7. Крышка резервуара - 1 шт.
8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"ХАНШИН МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Корея, HANSHIN MEDICAL CO., LTD., 21311, 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-gu, Incheon, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15676
Вид медицинского изделия:
330780
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 29.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_