РЗН 2021/15676

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15676
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 29.10.2021 № РЗН 2021/15676
На медицинское изделие
Стерилизатор паровой HS с принадлежностямиварианты исполнения: I. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607BL, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 470 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. II. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-1607SD, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 470 - 1 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. III. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321BL, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. IV. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2321SD, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. V. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522BL, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. VI. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-2522SD, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 550 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. VII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035BL, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. VIII. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3035SD, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. IX. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041BL, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт. X. Стерилизатор паровой HS с принадлежностями, вариант исполнения HS-3041SD, в составе: 1. Стерилизатор паровой - 1 шт. 2. Лоток стерилизационный - не более 5 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Шланг дренажный силиконовый - 1 шт. 5. Принтер встроенный - 1 шт. (при необходимости). 6. Руководство по эксплуатации и обслуживанию - 1 шт. Принадлежности: 1. Прокладка уплотнительная для двери - не более 10 шт. 2. Руководство по эксплуатации на CD - 1 шт. 3. Стол-подставка АТ 650 - 1 шт. 4. Фильтр воздушный - не более 10 шт. 5. Фильтр дренажный - не более 10 шт. 6. Бумага для принтера - не более 10 рулонов. 7. Крышка резервуара - 1 шт. 8. Рамка для лотков стерилизационных - не более 5 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "МТО "Стормовъ"
Производитель
"ХАНШИН МЕДИКАЛ КО., ЛТД."
Место производства медицинского изделия
, Корея, HANSHIN MEDICAL CO., LTD., 21311, 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-gu, Incheon, Korea
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15676
Вид медицинского изделия: 330780
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.12.190
Приказом Росздравнадзора от 29.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_