РЗН 2021/15650
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15650
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.10.2021 № РЗН 2021/15650
На медицинское изделие
Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аортыварианты исполнения:
1. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10218, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
2. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 12218, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
3. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10009, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
4. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10012, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
5. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10014, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
6. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,7 мм (5 Fr), эффективная длина 9 мм, модель 10016, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
7. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10018, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
8. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 11012, в составе:
- канюля;
- проводник;
- инструкция по применению.
9. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 11014, в составе:
- канюля;
- проводник;
- инструкция по применению.
10. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 10112, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
11. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 10114, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
12. Канюля корня аорты MiAR c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 17 мм, модель 11012L, в составе:
- канюля;
- проводник;
- инструкция по применению.
13. Канюля корня аорты MiAR c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), модель 11014L, эффективная длина 16 мм, в составе:
- канюля;
- проводник;
- инструкция по применению.
14. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20009, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
15. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20012, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
16. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20012S, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
17. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20014, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
18. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20014L, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
19. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,7 мм (5 Fr), эффективная длина 9 мм, модель 20016, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
20. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20112, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
21. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
22. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114 WF, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
23. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114HWF, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
24. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 21012, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
25. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 21014, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
26. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 10 мм, модель 23009, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
27. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 10 мм, модель 24009, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
28. Канюля кардиоплегическая двухпросветная DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 14 мм, модель 30401, в составе:
- канюля;
- игла;
- инструкция по применению.
29. Игла для кардиоплегии для новорожденных DLP, длина наконечника 0,64 см (1/4 дюймов), наружный диаметр (калибр 16 Ga) 1,6 мм (5 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 11316, в составе:
- игла;
- зажим;
- инструкция по применению.
30. Игла для кардиоплегии для взрослых DLP, длина наконечника 1,59 см (5/8 дюймов), наружный диаметр (калибр 13 Ga) 2,4 мм (8 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 10313, в составе:
- игла;
- зажим;
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15650
Вид медицинского изделия:
191470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 27.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_