РЗН 2021/15650

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15650
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 27.10.2021 № РЗН 2021/15650
На медицинское изделие
Изделия для введения кардиоплегического раствора для корня аортыварианты исполнения: 1. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10218, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 2. Канюля корня аорты педиатрическая DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 12218, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 3. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10009, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 4. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10012, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 5. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 10014, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 6. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,7 мм (5 Fr), эффективная длина 9 мм, модель 10016, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 7. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,3 мм (4 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 10018, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 8. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 11012, в составе: - канюля; - проводник; - инструкция по применению. 9. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 11014, в составе: - канюля; - проводник; - инструкция по применению. 10. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 10112, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 11. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 10114, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 12. Канюля корня аорты MiAR c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 17 мм, модель 11012L, в составе: - канюля; - проводник; - инструкция по применению. 13. Канюля корня аорты MiAR c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), модель 11014L, эффективная длина 16 мм, в составе: - канюля; - проводник; - инструкция по применению. 14. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20009, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 15. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20012, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 16. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20012S, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 17. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20014, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 18. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 20014L, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 19. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 1,7 мм (5 Fr), эффективная длина 9 мм, модель 20016, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 20. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20112, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 21. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 22. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114 WF, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 23. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 15 мм, модель 20114HWF, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 24. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 11 мм, модель 21012, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 25. Канюля корня аорты DLP c проводником Flow-Guard, наружный диаметр 2,3 мм (7 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 21014, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 26. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 10 мм, модель 23009, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 27. Канюля корня аорты DLP, наружный диаметр 3,7 мм (11 Fr), эффективная длина 10 мм, модель 24009, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 28. Канюля кардиоплегическая двухпросветная DLP, наружный диаметр 3 мм (9 Fr), эффективная длина 14 мм, модель 30401, в составе: - канюля; - игла; - инструкция по применению. 29. Игла для кардиоплегии для новорожденных DLP, длина наконечника 0,64 см (1/4 дюймов), наружный диаметр (калибр 16 Ga) 1,6 мм (5 Fr), эффективная длина 6 мм, модель 11316, в составе: - игла; - зажим; - инструкция по применению. 30. Игла для кардиоплегии для взрослых DLP, длина наконечника 1,59 см (5/8 дюймов), наружный диаметр (калибр 13 Ga) 2,4 мм (8 Fr), эффективная длина 16 мм, модель 10313, в составе: - игла; - зажим; - инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Медтроник"
Производитель
"Медтроник Инк."
Место производства медицинского изделия
, США, Medtronic Inc., 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432, USA
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15650
Вид медицинского изделия: 191470
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 27.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_