РЗН 2021/15613
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15613
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.10.2021 № РЗН 2021/15613
На медицинское изделие
Линзы очковые из полимерного материала: бесцветные, окрашенные, фотохромные, афокальные, бифокальные, трансфокальные, однофокальные, поляризационные с антирефлексным или укрепляющим покрытием или без покрытия с принадлежностямив вариантах исполнения:
I. Линзы очковые с рефракцией от -40 до +30 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения:
1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные однофокальные.
2. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные бифокальные.
3. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные трансфокальные.
4. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные однофокальные.
5. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные бифокальные.
6. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные трансфокальные.
7. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные однофокальные.
8. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные бифокальные.
9. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные трансфокальные.
10. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные однофокальные.
11. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные бифокальные.
12. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные трансфокальные.
13. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные однофокальные.
14. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные трансфокальные.
15. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные бифокальные.
16. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные однофокальные.
17. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные трансфокальные.
18. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные бифокальные.
Принадлежности:
- салфетка.
II. Линзы очковые с рефракцией 0 дптр, диаметр 50-80 мм, варианты исполнения:
1. Линзы очковые из полимерного материала бесцветные афокальные.
2. Линзы очковые из полимерного материала окрашенные афокальные.
3. Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные.
4. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные афокальные.
5. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные фотохромные афокальные.
6. Линзы очковые из полимерного материала поляризационные окрашенные афокальные.
Принадлежности:
- салфетка.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Производитель
"ББГР"
Место производства медицинского изделия
, Франция, BBGR, 22 rue de Montmorency, 75003, Paris, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15613
Вид медицинского изделия:
280890
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.41.120
медицинского изделия: 32.50.41.120
Приказом Росздравнадзора от 21.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_