РЗН 2021/15603

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15603
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 21.10.2021 № РЗН 2021/15603
На медицинское изделие
Дермальный филлер с гидроксиапатитом ОММЕ по ТУ 32.50.50-003-03631540-2019варианты исполнения: 1. OMME 1.0 ml, в составе: 1.1. Шприц объёмом 2,25 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764, наполненный материалом - 1 шт. 1.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт. 1.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. 1.4. Стикер пациента - 3 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. OMME 1.5 ml, в составе: 2.1. Шприц объёмом 2,25 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт. 2.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт. 2.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. 2.4. Стикер пациента - 3 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. OMME 2.0 ml, в составе: 3.1. Шприц объёмом 3,0 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт. 3.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт. 3.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. 3.4. Стикер пациента - 3 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. OMME 2.5 ml, в составе: 4.1. Шприц объёмом 3,0 мл, производства "Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд", Китай, РУ № РЗН 2013/764,наполненный материалом - 1 шт. 4.2. Игла стерильная 27G (0,40 x 25 мм), производства "БИОТЕКНЕ С.Р.Л.", Италия, РУ № ФСЗ 2011/10175 - 1 шт. 4.3. Адаптер Luer Lock, производства "Б. Браун Мельзунген АГ", Германия, РУ № ФСЗ 2007/00008 - 1 шт. 4.4. Стикер пациента - 3 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "ОМГ"
Место производства медицинского изделия
129164, Россия, Москва, Ракетный б-р, д. 16, оф. 1603
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15603
Вид медицинского изделия: 122140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 21.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_