РЗН 2021/15600
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15600
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 22.09.2023 № РЗН 2021/15600
На медицинское изделие
Катетер баллонный для коронарной ангиопластики Cathy No. 4варианты исполнения:
- T-CCC1509: Ø1.50 мм, длина 9 мм;
- T-CCC1515: Ø1.50 мм, длина 15 мм;
- T-CCC1520: Ø1.50 мм, длина 20 мм;
- T-CCC2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм;
- T-CCC2015: Ø2.00 мм, длина 15 мм;
- T-CCC2020: Ø2.00 мм, длина 20 мм;
- T-CCC2030: Ø2.00 мм, длина 30 мм;
- T-CCC22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм;
- T-CCC22515: Ø2.25 мм, длина 15 мм;
- T-CCC22520: Ø2.25 мм, длина 20 мм;
- T-CCC22530: Ø2.25 мм, длина 30 мм;
- T-CCC2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм;
- T-CCC2515: Ø2.50 мм, длина 15 мм;
- T-CCC2520: Ø2.50 мм, длина 20 мм;
- T-CCC2530: Ø2.50 мм, длина 30 мм;
- T-CCC27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм;
- T-CCC27515: Ø2.75 мм, длина 15 мм;
- T-CCC27520: Ø2.75 мм, длина 20 мм;
- T-CCC27530: Ø2.75 мм, длина 30 мм,
- T-CCC3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм;
- T-CCC3015: Ø3.00 мм, длина 15 мм;
- T-CCC3020: Ø3.00 мм, длина 20 мм;
- T-CCC3030: Ø3.00 мм, длина 30 мм;
- T-CCC3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм;
- T-CCC3515: Ø3.50 мм, длина 15 мм;
- T-CCC3520: Ø3.50 мм, длина 20 мм;
- T-CCC3530: Ø3.50 мм, длина 30 мм;
- T-CCC4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм;
- T-CCC4015: Ø4.00 мм, длина 15 мм;
- T-CCC4020: Ø4.00 мм, длина 20 мм;
- T-CCC4030: Ø4.00 мм, длина 30 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Стентекс"
Производитель
"Транслумина ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15600
Вид медицинского изделия:
136170
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.13.110
медицинского изделия: 32.50.13.110
Приказом Росздравнадзора от 22.09.2023 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_