РЗН 2021/15599

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15599
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 13.10.2021 № РЗН 2021/15599
На медицинское изделие
Стент коронарный Yukon CC на системе доставкиварианты исполнения: - T-CMG2008: Ø2.00 мм, длина 8 мм; - T-СМG2012: Ø2.00 мм, длина 12 мм; - T-CMG2016: Ø2.00 мм, длина 16 мм; - T-CMG2018: Ø2.00 мм, длина 18 мм; - T-CMG2021: Ø2.00 мм, длина 21 мм; - T-CMG2024: Ø2.00 мм, длина 24 мм; - T-CMG2028: Ø2.00 мм, длина 28 мм; - T-CMG2032: Ø2.00 мм, длина 32 мм; - T-CMG22508: Ø2.25 мм, длина 8 мм; - T-СМG22512: Ø2.25 мм, длина 12 мм; - T-CMG22516: Ø2.25 мм, длина 16 мм; - T-CMG22518: Ø2.25 мм, длина 18 мм; - T-CMG22521: Ø2.25 мм, длина 21 мм; - T-CMG22524: Ø2.25 мм, длина 24 мм; - T-CMG22528: Ø2.25 мм, длина 28 мм; - T-CMG22532: Ø2.25 мм, длина 32 мм; - T-CMG2508: Ø2.50 мм, длина 8 мм; - T-CMG2512: Ø2.50 мм, длина 12 мм; - T-CMG2516: Ø2.50 мм, длина 16 мм; - T-СМG2518: Ø2.50 мм, длина 18 мм; - T-CMG2521: Ø2.50 мм, длина 21 мм; - T-СМG2524: Ø2.50 мм, длина 24 мм; - T-CMG2528: Ø2.50 мм, длина 28 мм; - T-СMG2532: Ø2.50 мм, длина 32 мм; - T-СMG27508: Ø2.75 мм, длина 8 мм; - T-CMG27512: Ø2.75 мм, длина 12 мм; - T-CMG27516: Ø2.75 мм, длина 16 мм; - T-СМG27518: Ø2.75 мм, длина 18 мм; - T-CMG27521: Ø2.75 мм, длина 21 мм; - T-CMG27524: Ø2.75 мм, длина 24 мм; - T-CMG27528: Ø2.75 мм, длина 28 мм; - T-CMG27532: Ø2.75 мм, длина 32 мм; - T-CMG27540: Ø2.75 мм, длина 40 мм; - T-CMG3008: Ø3.00 мм, длина 8 мм; - T-CMG3012: Ø3.00 мм, длина 12 мм; - T-CMG3016: Ø3.00 мм, длина 16 мм; - T-CMG3018: Ø3.00 мм, длина 18 мм; - T-CMG3021: Ø3.00 мм, длина 21 мм; - T-CMG3024: Ø3.00 мм. длина 24 мм; - T-СMG3028: Ø3.00 мм, длина 28 мм; - T-СМG3032: Ø3.00 мм, длина 32 мм; - T-CMG3040: Ø3.00 мм, длина 40 мм; - T-CMG3508: Ø3.50 мм, длина 8 мм; - T-CMG3512: Ø3.50 мм, длина 12 мм; - T-CMG3516: Ø3.50 мм, длина 16 мм; - T-CMG3518: Ø3.50 мм, длина 18 мм; - T-CMG3521: Ø3.50 мм, длина 21 мм; - T-СМG3524: Ø3.50 мм, длина 24 мм; - T-CMG3528: Ø3.50 мм, длина 28 мм; - T-CMG3532: Ø3.50 мм, длина 32 мм; - T-CMG3540: Ø3.50 мм, длина 40 мм; - T-CMG4008: Ø4.00 мм, длина 8 мм; - T-СМG4012: Ø4.00 мм, длина 12 мм; - T-CMG4016: Ø4.00 мм, длина 16 мм; - T-CMG4018: Ø4.00 мм, длина 18 мм; - T-CMG4021: Ø4.00 мм, длина 21 мм; - T-CMG4024: Ø4.00 мм, длина 24 мм; - T-CMG4028: Ø4.00 мм, длина 28 мм; - T-CMG4032: Ø4.00 мм, длина 32 мм; - T-CMG4040: Ø4.00 мм, длина 40 мм.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Стентекс"
Производитель
"Транслумина ГмбХ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Translumina GmbH, Neue Rottenburger Straße 50, 72379 Hechingen, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15599
Вид медицинского изделия: 218190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 3
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.22.195
Приказом Росздравнадзора от 13.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_