РЗН 2021/15592
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15592
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2021 № РЗН 2021/15592
На медицинское изделие
Кресло для купания OTTERв вариантах исполнения:
1. Кресло для купания OTTER размер S, в составе:
1.1. Рама - 1 шт.
1.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт.
1.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт.
1.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт.
1.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт.
1.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт.
1.7. Стойка - 1 шт.
1.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости).
1.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости).
1.10. Заглушки - 4 шт.
1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2. Кресло для купания OTTER размер M, в составе:
2.1. Рама - 1 шт.
2.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт.
2.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт.
2.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт.
2.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт.
2.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт.
2.7. Стойка - 1 шт.
2.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости).
2.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости).
2.10. Заглушки - 4 шт.
2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
3. Кресло для купания OTTER размер L, в составе:
3.1. Рама - 1 шт.
3.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт.
3.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт.
3.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт.
3.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт.
3.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт.
3.7. Стойка - 1 шт.
3.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости).
3.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости).
3.10. Заглушки - 4 шт.
3.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Самед"
Производитель
"Драйв Медикал ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Drive Medical GmbH & Co. KG, Leutkircher Straße 44, 88316 Isny im Allgäu, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15592
Вид медицинского изделия:
110360
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_