РЗН 2021/15592

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15592
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2021 № РЗН 2021/15592
На медицинское изделие
Кресло для купания OTTERв вариантах исполнения: 1. Кресло для купания OTTER размер S, в составе: 1.1. Рама - 1 шт. 1.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 1.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 1.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 1.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 1.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 1.7. Стойка - 1 шт. 1.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Заглушки - 4 шт. 1.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Кресло для купания OTTER размер M, в составе: 2.1. Рама - 1 шт. 2.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 2.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 2.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 2.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 2.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 2.7. Стойка - 1 шт. 2.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 2.10. Заглушки - 4 шт. 2.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Кресло для купания OTTER размер L, в составе: 3.1. Рама - 1 шт. 3.2. Регулируемые боковые опоры для головы - 2 шт. 3.3. Регулируемые ремни для фиксации туловища - 2 шт. 3.4. Регулируемые ремни для фиксации ног - 2 шт. 3.5. Регулируемые по высоте ножки - 2 шт. 3.6. Сиденье из водонепроницаемой ткани - 1 шт. 3.7. Стойка - 1 шт. 3.8. Стойка для увеличения высоты кресла для душевой кабины - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Стойка для увеличения высоты кресла для ванной - 1 шт. (при необходимости). 3.10. Заглушки - 4 шт. 3.11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "Самед"
Производитель
"Драйв Медикал ГмбХ и Ко. КГ"
Место производства медицинского изделия
, Германия, Drive Medical GmbH & Co. KG, Leutkircher Straße 44, 88316 Isny im Allgäu, Germany
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15592
Вид медицинского изделия: 110360
Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)

_подпись_