РЗН 2021/15582

Вернуться к списку

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15582

Реестровая запись

Скачать скан РУ Скачать Фото Скачать Инструкцию

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

(РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ

НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от 25.02.2022 № РЗН 2021/15582

На медицинское изделие

Набор реагентов для количественного определения аполипопротеина А1 иммунотурбидиметрическим методом в сыворотке или плазме крови человека на биохимических анализаторах Alinity с "Аполипопротеин А1 Реагенты (Alinity c Apolipoprotein A1 Reagent Kit)"варианты исполнения: I. 2 картриджа по 95 тестов, в составе: 1. Реагент 1 (Alinity c Apolipoprotein A1 R1) - 2 x 24,8 мл. 2 Реагент 2 (Alinity c Apolipoprotein A1 R2) - 2 x 10,7 мл. 3. Инструкция по применению.

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

ООО "Эбботт Лэбораториз"

Производитель

"Эбботт Ирландия, Диагностическое подразделение"

Место производства медицинского изделия

, Ирландия, Abbott Ireland Diagnostics Division, Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland

Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15582

Вид медицинского изделия: 200130

Класс потенциального риска применения медицинского изделия: 2а

Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 21.20.23.110

Приказом Росздравнадзора от 25.02.2022 № ________

Допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О

(печать)

_подпись_