РЗН 2021/15580
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15580
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 15.10.2021 № РЗН 2021/15580
На медицинское изделие
Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" с принадлежностями по ТУ 26.60.14-095-18163033-2019варианты исполнения:
I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24SP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24SP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20SP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20SP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12SP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12SP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24P", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24P" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20P", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20P" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
VI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12P", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12P" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
VII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24M", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24M" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
VIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20M", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20M" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
IX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12M", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12M" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
X. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24S", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24S" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20S", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20S" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12S", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12S" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24ISP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24ISP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XIV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20ISP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20ISP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12ISP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12ISP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 (тип 675) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XVI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24IP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24IP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XVII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20IP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20IP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XVIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12IP", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12IP" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XIX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24IM", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24IM" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20IM", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20IM" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XXI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12IM", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12IM" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XXII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24IS", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 24IS" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XXIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20IS", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 20IS" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
XXIV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12IS", в составе:
1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" в исполнении "Integro 12IS" - 1 шт.
2. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный "Integro" Руководство
по эксплуатации - 1 шт.
3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 (тип 13) - не более 6 шт.
(при необходимости).
4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К2 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К3 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа - "Звук" К4 производства ООО "ЗВУК", Россия, РУ № ФСР 2010/09762 - 1 шт. (при необходимости).
7. Футляр - 1 шт.
8. Коробка - 1 шт.
9. Программа для настройки слуховых аппаратов "Санта" (версия 11.0) - 1 шт. (поставляется в аудиоцентры).
Принадлежности:
1. Маркеры - 1 шт.
2. Щеточка - 1 шт.
3. Тряпочка - 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ОАО "ИАИ"
Место производства медицинского изделия
141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15580
Вид медицинского изделия:
228560
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.14.120
медицинского изделия: 26.60.14.120
Приказом Росздравнадзора от 15.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_