РЗН 2021/15558
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15558
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 12.10.2021 № РЗН 2021/15558
На медицинское изделие
Прибор офтальмологический ультразвуковой диагностический ABSOLUв составе:
1. Основной блок - 1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Педаль - 1 шт.
4. Держатель зондов - 2 шт.
5. Ключ шестигранный - 1 шт.
6. Компьютерная мышь - 1 шт.
7. Клавиатура - 1 шт.
8. USB-флешка с инструкцией пользователя - 1 шт.
9. Краткое руководство пользователя - 1 шт.
10. Чехол - 1 шт.
11. Зонд биометрии - 1 шт. (при необходимости).
12. Зонд биометрии Probeam - 1 шт. (при необходимости).
13. Зонд биометрии 8 МГц - 1 шт. (при необходимости).
14. Зонд 15 МГц - 1 шт. (при необходимости).
15. Зонд 20 МГц - 1 шт. (при необходимости).
16. Зонд 50 МГц - 1 шт. (при необходимости).
17. Склеральная раковина диаметром 14 мм - 1 шт. (при необходимости).
18. Склеральная раковина диаметром 16 мм - 1 шт. (при необходимости).
19. Склеральная раковина диаметром 18 мм - 1 шт. (при необходимости).
20. Раковина по Прагеру педиатрическая - 1 шт. (при необходимости).
21. Раковина по Прагеру - 1 шт. (при необходимости).
22. Рукоятка для зонда биометрии - 1 шт. (при необходимости).
23. Склеральная насадка для зонда 50 МГц - не более 100 шт. (при необходимости).
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
ООО "РУМЭКС Медикал"
Производитель
"КВАНТЕЛЬ МЕДИКАЛ"
Место производства медицинского изделия
, Франция, QUANTEL MEDICAL, 11 rue du Bois Joli, CS 40015, 63808 Cournon d'Auvergne Cedex, France
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15558
Вид медицинского изделия:
172470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 2а
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 26.60.12.132
медицинского изделия: 26.60.12.132
Приказом Росздравнадзора от 12.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_