РЗН 2021/15533
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15533
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № РЗН 2021/15533
На медицинское изделие
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-003-30145339-2021Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, размер S
по ТУ 32.50.50-003-30145339-2021 в составе:
- халат медицинский, размер S, на завязках ? 1 шт.;
- медицинский фартук, размер S ? 1 шт.;
- медицинские простыни ? 1 шт.;
- хирургические салфетки ? 1 шт.;
- шапочка «Шарлотта» медицинская ? 1 шт.;
- бахилы (пара) ? 1 шт.;
- куртка хирургическая, размер S ? 1 шт.;
■ брюки хирургические, размер S ? 1 шт.;
- бахилы высокие на завязках (пара) ? 1 шт.;
- шапка-шлем хирургическая ? 1 шт.;
- нарукавники медицинские на резинке (пара) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, размер М
по ТУ 32.50.50-003-30145339-2021 в составе:
- халат медицинский, размер М, на завязках ? 1 шт.;
- медицинский фартук, размер М ? 1 шт.;
- медицинские простыни ? 1 шт.;
- хирургические салфетки ? 1 шт.;
- шапочка «Шарлотта» медицинская ? 1 шт.;
- бахилы (пара) ? 1 шт.;
- куртка хирургическая, размер М ? 1 шт.;
- брюки хирургические, размер М ? 1 шт.;
- бахилы высокие на завязках (пара) ? 1 шт.;
- шапка-шлем хирургическая ? 1 шт.;
- нарукавники медицинские на резинке (пара) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, размер L
по ТУ 32.50.50-003-30145339-2021 в составе:
- халат медицинский, размер L, на завязках ? 1 шт.;
- медицинский фартук, размер L ? 1 шт.;
- медицинские простыни ? 1 шт.;
- хирургические салфетки ? 1 шт.;
- шапочка «Шарлотта» медицинская ? 1 шт.;
- бахилы (пара) ? 1 шт.;
- куртка хирургическая, размер L ? 1 шт.;
- брюки хирургические, размер L ? 1 шт.;
- бахилы высокие на завязках (пара) ? 1 шт.;
- шапка-шлем хирургическая ? 1 шт.;
- нарукавники медицинские на резинке (пара) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, размер XL
по ТУ 32.50.50-003-30145339-2021 в составе:
- халат медицинский, размер XL, на завязках ? 1 шт.;
- медицинский фартук, размер XL ? 1 шт.;
- медицинские простыни ■? 1 шт.;
- хирургические салфетки ? 1 шт.;
- шапочка «Шарлотта» медицинская ? 1 шт.;
- бахилы (пара) ? 1 шт.;
- куртка хирургическая, размер XL ? 1 шт.;
- брюки хирургические, размер XL ? 1 шт.;
- бахилы высокие на завязках (пара) ? 1 шт.;
- шапка-шлем хирургическая? 1 шт.;
- нарукавники медицинские на резинке (пара) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, размер XXL
по ТУ 32.50.50-003-30145339-2021 в составе:
- халат медицинский, размер XXL, на завязках ? 1 шт.;
- медицинский фартук, размер XXL ? 1 шт.;
- медицинские простыни ? 1 шт.;
- хирургические салфетки ? 1 шт.;
- шапочка «Шарлотта» медицинская ? 1 шт.;
- бахилы (пара) ? 1 шт.;
- куртка хирургическая, размер XXL ? 1 шт.;
- брюки хирургические, размер XXL ? 1 шт.;
- бахилы высокие на завязках (пара) ? 1 шт.;
- шапка-шлем хирургическая ? 1 шт.;
- нарукавники медицинские на резинке (пара) ? 1 шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Комплект одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, размер XXXL
по ТУ 32.50.50-003-30145339-2021 в составе:
- халат медицинский, размер XXXL, на завязках ? 1 шт.;
- медицинский фартук, размер XXXL ? 1 шт.;
- медицинские простыни ? 1 шт.;
- хирургические салфетки ? 1 шт.;
- шапочка «Шарлотта» медицинская ? 1 шт.;
- бахилы (пара) ? 1 шт.;
- куртка хирургическая, размер XXXL ? 1 шт.;
- брюки хирургические, размер XXXL ? 1 шт.;
- бахилы высокие на завязках (пара) ? 1 шт.;
- шапка-шлем хирургическая? 1 шт.;
- нарукавники медицинские на резинке (пара) ? I шт.;
- инструкция по применению ? 1 шт.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО "МакСиз"
Место производства медицинского изделия
117628, Россия, Москва, ул. Куликовская, д. 12, эт. 5, п. VIII, к. 32, оф. 620
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15533
Вид медицинского изделия:
332470
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_