РЗН 2021/15530
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15530
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № РЗН 2021/15530
На медицинское изделие
Костюм медицинский одноразового применения по ТУ 32.50.50-019-42887684-2021I. В вариантах исполнения:
1. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии.
2. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, с отстрочками по всем швам для уменьшения проницаимости.
3. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокройными рукавами, без ветрозащитного клапана, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке.
4. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокройными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с одной липучкой на ветрозащитном клапане.
5. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии и высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой.
6. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии и высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке.
7. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии и высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками.
8. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, с отстрочками по всем швам для уменьшения проницаимости и высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой.
9. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, с отстрочками по всем швам для уменьшения проницаимости и высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке.
10. Комбинезон с втачными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с тремя липучками на веторзащитном клапане молнии, с отстрочками по всем швам для уменьшения проницаимости и высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками.
11. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокройными рукавами, без ветрозащитного клапана, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке и высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой.
12. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокройными рукавами, без ветрозащитного клапана, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке и высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке.
13. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокройными рукавами, без ветрозащитного клапана, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке и высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками.
14. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокройными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с одной липучкой на ветрозащитном клапане и высокие бахилы 38 см с двойной подошвой, с одной завязкой.
15. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокройными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с одной липучкой на ветрозащитном клапане и высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с одной завязкой, сверху на резинке.
16. Комбинезон с горизонтальным швом и цельнокройными рукавами, рукава, низ брюк и лицевой срез капюшона на резинке, с одной липучкой на ветрозащитном клапане и высокие бахилы 55 см с двойной подошвой, с двумя завязками.
II. Эксплуатационная документация:
- инструкция по применению.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
ООО ТД "Мерселис"
Место производства медицинского изделия
394018, Россия, г. Воронеж, ул. Свободы, д. 75, пом. 23
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15530
Вид медицинского изделия:
104010
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 32.50.50.190
медицинского изделия: 32.50.50.190
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_