РЗН 2021/15526
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие РЗН 2021/15526
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от 07.10.2021 № РЗН 2021/15526
На медицинское изделие
Роботизированное кресло-коляска для лиц с ограниченными возможностями "ГЕФЕСТ" по ТУ 30.92.20-002-
64412177-2019, в вариантах исполнения:
I. Варианты исполнения, в составе:
1. Кресло-коляска с вертикализацией «Гефест С», в составе:
1.1. Шасси БПАГ.452838.001 СБ.
1.2. Модуль педалей БПАГ.943361.001 СБ.
1.3. Основание сиденья БПАГ.943361.002 СБ.
1.4. Основание спинки БПАГ.943361.003 СБ.
1.5. Модуль наклона спинки и подлокотников БПАГ.943362.004 СБ.
1.6. LED модуль габаритного света - 2 шт.
1.7. LED модуль головного света - 2 шт.
1.8. АКБ 12-75 (12В 75Ач) - 2 шт.
1.9. Джойстик стандартной системы управления или джойстик упрощенной системы управления.
1.10. Зарядное устройство (24В/5А).
1.11. Интеллектуальный модуль сиденья/освещения.
1.12. Модуль гироскопа.
1.13. Модуль наклона.
1.14. Модуль помощника.
1.15. Силовой модуль.
1.16. Документация, в составе:
- паспорт;
- руководство по эксплуатации.
2. Кресло-коляска «Гефест Б», в составе:
2.1. Шасси БПАГ.452838.001 СБ.
2.2. Кресло БПАГ.943229.001 СБ.
2.3. LED модуль габаритного света - 2 шт.
2.4. LED модуль головного света - 2 шт.
2.5. АКБ 12-75 (12В 75Ач) - 2 шт.
2.6. Джойстик упрощенной системы управления.
2.7. Зарядное устройство (24В/5А).
2.8. Интеллектуальный модуль сиденья/освещения.
2.9. Силовой модуль.
2.10. Документация, в составе:
- паспорт;
- руководство по эксплуатации.
II. Принадлежности, в составе:
1. Багажник на спинке сиденья.
2. Столик многофункциональный.
3. Зеркало заднего вида.
4. Подушка гелевая.
5. Специализированный подголовник.
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
Производитель
АО "НПО "Андроидная техника"
Место производства медицинского изделия
109518, Россия, Москва, ул. Грайвороновская, д. 23
Номер регистрационного досье № РЗН 2021/15526
Вид медицинского изделия:
208490
Класс потенциального риска применения
медицинского изделия: 1
Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия: 30.92.20.000
медицинского изделия: 30.92.20.000
Приказом Росздравнадзора от 07.10.2021 № ________
Допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Руководитель Федеральной службы
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
По надзору в сфере здравоохранения
Ф.И.О
(печать)
_подпись_
_подпись_